Kardiologia
Uwaga na dronedaron
Opublikowano:
Osoby z utrwalonym migotaniem przedsionków stosujące nowy lek antyarytmiczny dronedaron (Multaq, SanofiAventis) są dwukrotnie bardziej zagrożone udarem, hospitalizacją z powodu niewydolności serca i zgonem niż pacjenci przyjmujący placebo – wskazują częściowe wyniki badania klinicznego PALLAS. Z uwagi na dużą liczbę zdarzeń niepożądanych w grupie osób stosujących badany lek, badanie to zostało przerwane.
Badanie PALLAS (Permanent Atrial Fibrillation Outcome Study Using Dronedarone on Top of Standard Therapy) jest największym randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem klinicznym oceniającym działanie dronedaronu w populacji osób w wieku powyżej 65 lat, z utrwalonym migotaniem przedsionków (trwającym co najmniej 6 miesięcy) i dodatkowo obarczonych przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego (np. udokumentowaną chorobą wieńcową, miażdżycą tętnic kończyn dolnych przebytym udarem lub objawową niewydolnością serca).Badanie zostało rozpoczęte w maju 2010 r. i łącznie miało w nim uczestniczyć ponad 10 tys. chorych z 700 ośrodków na całym świecie. Do dnia przerwania próby, włączono do niej 3 149 pacjentów. Decyzję o wstrzymaniu badania podjęto po przeanalizowaniu tzw. częściowych rezultatów.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Udostępnij artykuł: