FDA wycofuje z rynku analizatory krwi Beckman Coulter

Wycofane urządzenia służą m.in. do diagnozowania niedokrwistości, infekcji, problemów z krzepnięciem krwi, nowotworów krwi oraz zaburzeń układu odpornościowego.

„Niedokładna liczba płytek krwi może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjentów - powiedział dr Tim Stenzel, dyrektor Biura Diagnostyki In Vitro i Zdrowia Radiologicznego w Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego FDA. – Z powodu niedokładnego wyniku badania pacjent może zostać niepotrzebnie skierowany na zabieg chirurgiczny, którego w rzeczywistości nie wymaga, może również dojść do wstrzymania transfuzji płytek krwi u pacjentów, którzy jej potrzebują, albo do opóźnienia diagnozy poważnych zaburzeń krwi. Ponieważ może to spowodować poważne powikłania, a nawet śmierć pacjenta, wzywamy pracowników służby zdrowia do podjęcia odpowiednich kroków w celu ograniczenia ryzyka niedokładnych pomiarów” – dodał dr Stenzel.