Diabetologia
Liksysenatyd czeka na akceptację w USA
Opublikowano:
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyjęła do oceny wniosek o rejestrację leku liksysenatyd – eksperymentalnego i stosowanego raz na dobę agonisty receptora GLP-1 wpływającego na glikemię poposiłkową do stosowania w leczeniu dorosłych chorych na cukrzycę typu 2. To pierwszy wniosek o rejestrację agonisty receptora GLP-1, który obejmuje wyniki badań w zakresie układu sercowo-naczyniowego.
Wniosek jest poparty wynikami programu badań klinicznych GetGoal, a także obserwacjami z badania ELIXA, pierwszego zakończonego i długotrwałego badania oceniającego punkty końcowe dotyczące układu sercowo-naczyniowego w kontekście stosowania agonisty receptora GLP-1. W programie badań klinicznych fazy III GetGoal wzięło udział ponad 5 tys. pacjentów, a jego celem była ocena bezpieczeństwa i skuteczności liksysenatydu, w tym m.in. jego wpływu na poziom HbA1c, glikemię poposiłkową oraz masę ciała u osób dorosłych z cukrzycą typu 2. Z kolei w badaniu ELIXA dokonano oceny bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego liksysenatydu w porównaniu ze standardowym leczeniem u ponad 6 tys. dorosłych z cukrzycą typu 2 i podwyższonym ryzykiem sercowo-naczyniowym (tj. pacjentów, u których niedawno wystąpił epizod ostrego zespołu wieńcowego).
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Czytaj więcej
„Ostry zespół wieńcowy to wyścig z czasem”. Prof. Budaj: klasyczny podział na STEMI i NSTEMI przestaje wystarczać
Kardiologia
Koronarografia jako badanie czynnościowe, angio-TK wieńcowe w pierwszej linii, konieczność wczesnego rozpoznania pacjentów z całkowitym zamknięciem tętnicy, nowe strategie skracania DAPT i odchodzenia od schematu...
Udostępnij artykuł: