KE zatwierdziła stosowanie szczepionki Pfizer/BioNTech u dzieci w wieku 12-15 lat

Z Brukseli Łukasz Osiński/PAP/MJM
opublikowano: 01-06-2021, 08:15

Komisja Europejska przyjęła decyzję o zatwierdzeniu stosowania szczepionki BioNTech/Pfizer przeciw COVID-19 dla dzieci w wieku 12-15 lat - poinformowała unijna komisarz ds. zdrowia Stella Kyriakides.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

28 maja Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła wniosek o rozszerzenie stosowania szczepionki Pfizer/BioNTech przeciw COVID-19 u dzieci w wieku od 12 do 15 lat. 31 maja taką decyzję podjęła Komisja Europejska, o czym poinformowała unijna komisarz ds. zdrowia Stella Kyriakides.

EMA podała, że zalecane stosowanie szczepionki firmy Pfizer/BioNTech o nazwie Comirnaty przeciw COVID-19 u dzieci w wieku 12-15 lat będzie takie samo, jak u osób w wieku 16 lat i starszych. Ma być podawana identycznie w formie dwóch zastrzyków, w odstępie co najmniej trzech tygodni.

Szczepionka przeciw COVID-19 Pfizer/BioNTech dla dzieci w wieku 12-15 lat: badania potwierdzają jej skuteczność

Badanie wykazało, że szczepionka Pfizer/BioNTech jest w 100 proc. skuteczna w zapobieganiu COVID-19 w omawianej grupie wiekowej (chociaż rzeczywisty wskaźnik mógł wynosić od 75 proc. do 100 proc.).

CZYTAJ TEŻ: Szczepionka Pfizera w 100 proc. chroni przed zakażeniem koronawirusem dzieci w wieku 12-15 lat [BADANIE]

Najczęstsze działania niepożądane u dzieci w wieku 12-15 lat są podobne do tych, które występują u osób w wieku 16 lat i starszych. Obejmują one ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i stawów, dreszcze i gorączkę.

EMA uznała, że korzyści ze stosowania leku Comirnaty w tej grupie wiekowej przewyższają ryzyko.

EMA podkreśliła, że ze względu na ograniczoną liczbę dzieci objętych badaniem nie udało się wykryć rzadkich skutków ubocznych. Zauważyła również, że komisja ds. Bezpieczeństwa EMA ocenia obecnie bardzo rzadkie przypadki zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia, które wystąpiły po szczepieniu preparatem Comirnaty, głównie u osób poniżej 30. roku życia. Obecnie nic nie wskazuje na to, że te przypadki są spowodowane szczepionką - podała Agencja.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Odlegle skutki COVID-19 mogą wystąpić również u dzieci i nastolatków [BADANIA]

COVID-19: jak chorują dzieci?

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.