EMA zatwierdziła podawanie szczepionki Pfizer/BioNTech dzieciom w wieku 12-15 lat

Z Brukseli Łukasz Osiński/PAP/MJM
opublikowano: 28-05-2021, 20:47

28 maja Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła wniosek o rozszerzenie stosowania szczepionki Pfizer/BioNTech przeciw COVID-19 na dzieci w wieku od 12 do 15 lat.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

EMA podała, że zalecane stosowanie szczepionki Comirnaty przeciw COVID-19 u dzieci w wieku 12-15 lat będzie takie samo, jak u osób w wieku 16 lat i starszych. Ma być podawana identycznie w formie dwóch zastrzyków, w odstępie co najmniej trzech tygodni, o czym poinformował w mediach społecznościowych także dr Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Szczepionka przeciw COVID-19 skuteczna u dzieci w wieku 12-15 lat

Badanie wykazało, że odpowiedź immunologiczna na Comirnaty w tej grupie wiekowej była porównywalna z odpowiedzią immunologiczną w grupie wiekowej od 16 do 25 lat (mierzoną poziomem przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2). Skuteczność preparatu Comirnaty obliczono u blisko 2000 dzieci w wieku od 12 do 15 lat, które nie miały oznak wcześniejszego zakażenia.

Osoby te otrzymały szczepionkę lub placebo. Z 1005 dzieci, które otrzymały szczepionkę, u żadnego nie wystąpił COVID-19 w porównaniu z 16 dzieci z 978, które otrzymały placebo. Oznacza to, że w tym badaniu szczepionka była w 100 proc. skuteczna w zapobieganiu COVID-19, chociaż rzeczywisty wskaźnik mógł wynosić od 75 proc. do 100 proc., zaznaczyli badacze.

CZYTAJ TEŻ: Szczepionka Pfizera w 100 proc. chroni przed zakażeniem koronawirusem dzieci w wieku 12-15 lat [BADANIE]

Szczepionka przeciw COVID-19 dla dzieci w wieku 12-15 lat: działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane po szczepionce przeciw COVID-19 u dzieci w wieku 12-15 lat są podobne do tych, które występują u osób w wieku 16 lat i starszych. Obejmują one:

  • ból w miejscu wstrzyknięcia,
  • zmęczenie,
  • ból głowy,
  • ból mięśni i stawów,
  • dreszcze,
  • gorączkę.

Efekty te są zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępują w ciągu kilku dni po szczepieniu.

EMA uznała, że korzyści ze stosowania leku Comirnaty w tej grupie wiekowej przewyższają ryzyko.

Szczepionka przeciw COVID-19 dla dzieci w wieku 12-15 lat: nie udało się wykryć rzadkich skutków ubocznych

EMA podkreśliła, że ze względu na ograniczoną liczbę dzieci objętych badaniem, w badaniu nie udało się wykryć rzadkich skutków ubocznych. Zauważyła również, że komisja ds. Bezpieczeństwa EMA ocenia obecnie bardzo rzadkie przypadki zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia, które wystąpiły po szczepieniu preparatem Comirnaty, głównie u osób poniżej 30. roku życia. Obecnie nic nie wskazuje na to, że te przypadki są spowodowane szczepionką - podała Agencja.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Odlegle skutki COVID-19 mogą wystąpić również u dzieci i nastolatków [BADANIA]

COVID-19: jak chorują dzieci?

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.