GIF poinformował o możliwości zwrotu do aptek serii leku Allergovit

opublikowano: 12-01-2023, 08:43

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu kolejnej serii preparatu Allergovit. Podobnie jak w przypadku decyzji podjętej w grudniu 2022 r. chodzi o błędne oznakowanie fiolek. Wycofaną partię leku można zwracać do aptek.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Allergovit jest szczepionką alergenową, którą prowadzi się odczulanie (immunoterapię swoistą). Preparat stosuje się w leczeniu przyczynowym schorzeń alergicznych (IgE - zależnych), takich jak: alergiczny katar, alergiczne zapalenie spojówek, alergiczna astma oskrzelowa, wywoływanych przez alergeny niemożliwe do wyeliminowania ze środowiska pacjenta.
FOT. iStock

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie od spółki Przedsiębiorstwo Nexter Sp. z.o.o. z siedzibą w Przyszowicach, prowadzącej hurtownię farmaceutyczną, dotyczące błędnego oznakowania przedmiotowej serii produktu leczniczego Allergovit. Obie fiolki w opakowaniu zostały oznakowane tym samym kolorem kapsla. Zarówno fiolki zawierające etykietę wskazującą stężenie A1000 TU/ml, jak i fiolki zawierające etykietę wskazującą stężenie B-10000 TU/ml zostały oznakowane jednolitym, ciemnoniebieskim kapslem.

Błędne oznakowanie fiolek z lekiem Allergovit zwiększa ryzyko popełnienia pomyłki przez medyków

Ponieważ istnieje ryzyko wprowadzenia w błąd personelu medycznego, a co za tym idzie przyjęcia przez pacjenta zbyt wysokiej dawki leku, czego konsekwencją może być zagrożenie życia i zdrowia, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Allergovit (alergoidy pyłków roślin 006 - trawy 60 proc., 158 - żyto 40 proc.); dawki do leczenia początkowego: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml) o numerze serii G1001660-06 i terminie ważności 07.2023 r.

Główny Inspektor Farmaceutyczny w obwieszczeniu poinformował o możliwości zwrotu określonej serii produktu do aptek.

ZOBACZ TAKŻE: Prof. Kupczyk: choroby alergiczne to pandemia XXI wieku, niezbędne są stanowcze działania

Źródło: Puls Medycyny