EMA rozpoczęła ocenę stosowania szczepionki BioNTech-Pfizer u nastolatków

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła ocenę stosowania szczepionki przeciw COVID-19 BioNTech-Pfizer u młodych ludzi w wieku od 12 do 15 lat. Jeśli proces ewaluacji przebiegnie zgodnie z planowanym harmonogramem, to decyzja dotycząca stosowania preparatu w tej grupie wiekowej zostanie ogłoszona w czerwcu.

30 kwietnia 2021 r. niemiecka firma biotechnologiczna BioNTech poinformowała, że wraz ze swym amerykańskim partnerem Pfizer złożyła wniosek do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o dopuszczenie stosowania opracowanej przez nie szczepionki przeciw koronawirusowi dla dzieci w wieku od 12 do 15 lat.

Oba koncerny zwróciły się do unijnego regulatora o "rozszerzenie" obecnej autoryzacji, obejmującej osoby w wieku powyżej 16 lat - podano w komunikacie prasowym.

3 maja 2021 r. poinformowano, że "EMA rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie stosowania [preparatu BioNTech-Pfizer] przeciwko COVID-19 na młodych ludzi w wieku od 12 do 15 lat".

EMA human medicine committee (#CHMP) is evaluating the use of the #COVID19vaccine Comirnaty (currently for ages 16+) in young people aged 12 to 15.

The review is currently ongoing: https://t.co/jy0GVhTnX7#medicine #COVID19 #vaccine pic.twitter.com/V16mPlmm0m

— EU Medicines Agency (@EMA_News) May 3, 2021

Szczepionka przeciw COVID-19 dla nastolatków w wieku od 12 do 15 lat - EMA rozpoczęła ocenę stosowania preparatu

"Obecnie szczepionka jest dopuszczona do stosowania u osób w wieku 16 lat i starszych.(...) Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA przeprowadzi przyspieszoną ocenę danych przedłożonych przez firmę wprowadzającą do obrotu [ten preparat - przyp. red.]. Opinia CHMP zostanie następnie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE" - czytamy w oświadczeniu przekazanym przedstawicielom mediów.

Wyniki oceny EMA powinny zostać opublikowane w czerwcu.

Szczepionka przeciw COVID-19: badania będą obejmowały coraz młodsze dzieci

Pfizer zapowiedział, że badania kliniczne z użyciem szczepionki przeciwko COVID-19 będą obejmowały coraz młodsze dzieci. Niedawno rozpoczęto testy wśród dzieci w wieku 5-11 lat, w dalszej kolejności będą badane dzieci od 2. do 5. roku życia, a następnie od szóstego miesiąca do piątego roku życia. Podobne badania prowadzone są przez innych producentów szczepionek, AstraZenekę oraz Modernę.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Szczepionka Pfizera w 100 proc. chroni przed zakażeniem koronawirusem dzieci w wieku 12-15 lat [BADANIE]

Odlegle skutki COVID-19 mogą wystąpić również u dzieci i nastolatków [BADANIA]

COVID-19: jak chorują dzieci?