Profilaktyka
EMA rozpoczęła ocenę stosowania szczepionki BioNTech-Pfizer u nastolatków
Opublikowano:
Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła ocenę stosowania szczepionki przeciw COVID-19 BioNTech-Pfizer u młodych ludzi w wieku od 12 do 15 lat. Jeśli proces ewaluacji przebiegnie zgodnie z planowanym harmonogramem, to decyzja dotycząca stosowania preparatu w tej grupie wiekowej zostanie ogłoszona w czerwcu.
Z Brukseli Artur Ciechanowicz/PAP/MJM
30 kwietnia 2021 r. niemiecka firma biotechnologiczna BioNTech poinformowała, że wraz ze swym amerykańskim partnerem Pfizer złożyła wniosek do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o dopuszczenie stosowania opracowanej przez nie szczepionki przeciw koronawirusowi dla dzieci w wieku od 12 do 15 lat.
Oba koncerny zwróciły się do unijnego regulatora o "rozszerzenie" obecnej autoryzacji, obejmującej osoby w wieku powyżej 16 lat - podano w komunikacie prasowym.
3 maja 2021 r. poinformowano, że "EMA rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie stosowania [preparatu BioNTech-Pfizer] przeciwko COVID-19 na młodych ludzi w wieku od 12 do 15 lat".
EMA human medicine committee () is evaluating the use of the Comirnaty (currently for ages 16+) in young people aged 12 to 15.The review is currently ongoing: https://t.co/jy0GVhTnX7pic.twitter.com/V16mPlmm0m— EU Medicines Agency (@EMA_News)
Szczepionka przeciw COVID-19 dla nastolatków w wieku od 12 do 15 lat - EMA rozpoczęła ocenę stosowania preparatu
"Obecnie szczepionka jest dopuszczona do stosowania u osób w wieku 16 lat i starszych.(...) Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA przeprowadzi przyspieszoną ocenę danych przedłożonych przez firmę wprowadzającą do obrotu [ten preparat - przyp. red.]. Opinia CHMP zostanie następnie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE" - czytamy w oświadczeniu przekazanym przedstawicielom mediów.
Wyniki oceny EMA powinny zostać opublikowane w czerwcu.
Szczepionka przeciw COVID-19: badania będą obejmowały coraz młodsze dzieci
Pfizer zapowiedział, że badania kliniczne z użyciem szczepionki przeciwko COVID-19 będą obejmowały coraz młodsze dzieci. Niedawno rozpoczęto testy wśród dzieci w wieku 5-11 lat, w dalszej kolejności będą badane dzieci od 2. do 5. roku życia, a następnie od szóstego miesiąca do piątego roku życia. Podobne badania prowadzone są przez innych producentów szczepionek, AstraZenekę oraz Modernę.
PRZECZYTAJ TAKŻE:Szczepionka Pfizera w 100 proc. chroni przed zakażeniem koronawirusem dzieci w wieku 12-15 lat [BADANIE]
Odlegle skutki COVID-19 mogą wystąpić również u dzieci i nastolatków [BADANIA]
Czytaj więcej
Udostępnij artykuł: