Profilaktyka
Pfizer wnioskuje o zatwierdzenie szczepionki przeciw COVID-19 dla osób w wieku 12-15 lat
Opublikowano:
macniak
Amerykański koncern Pfizer Inc. i jego niemiecki partner BioNTech złożyły w USA wniosek o rozszerzenie zezwolenia na stosowanie ich szczepionki przeciw COVID-19 na młodzież w wieku 12-15 lat.
PAP/MJM
Planują też skierować tę prośbę "w najbliższych dniach do innych organów regulacyjnych na całym świecie" - podały obie firmy w oświadczeniu.
Pfizer wnioskuje w USA o zatwierdzenie szczepionki przeciw COVID-19 osób w wieku 12-15 lat
Wniosek, złożony u amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA), opiera się na danych z badań klinicznych III fazy w tej grupie wiekowej, które wykazały "100 proc. skuteczności" w zapobieganiu COVID-19 - podkreślono.
Pod koniec marca 2021 r. obydwie firmy opublikowały wyniki swoich testów przeprowadzonych na 2260 nastolatkach w USA, wykazujące "silną reakcję immunologiczną" po podaniu szczepionki.
Szczepionka była również „dobrze tolerowana, a skutki uboczne były na ogół zgodne ze skutkami obserwowanymi" u osób w wieku od 16 do 25 lat - dodały Pfizer i BioNTech.
Szczepionka ta jest obecnie dopuszczona dla osób od 16. roku życia.
PRZECZYTAJ TAKŻE: Odlegle skutki COVID-19 mogą wystąpić również u dzieci i nastolatków [BADANIA]
Czytaj więcej
Udostępnij artykuł: