Prawo farmaceutyczne

W projekcie nowej listy leków refundowanych znajdziemy m.in. szczepienie przeciwko HPV i refundację szczepionek przeciwko grypie dla nowych grup dzieci i młodzieży.

Farmaceuci są uprawnieni do wystawiania recept wyłącznie na produkty lecznicze o statusie Rp - wynika ze stanowiska Ministerstwa Zdrowia odnoszącego się do wystawiania recept przez farmaceutów.

Sejm przyznał m.in. farmaceutom, pielęgniarkom i położnym prawo do kwalifikowania i szczepienia przeciw grypie. To efekt przegłosowania zmian w ustawie o świadczeniach zdrowotnych. “Za” zagłosowało 441 posłów na 449 głosujących.

W Sejmie nie doszło do przyjęcia noweli ustawy o świadczeniach zdrowotnych. W trakcie procedowania PiS zgłosił bowiem kolejne poprawki. Dwie z nich gwarantują 30-procentowy dodatek wyjazdowy dla członków zespołów ratownictwa medycznego, trzecia gwarantuje uzdrowiskom 70 proc. stawki miesięcznej w okresie pandemii.

W ostatnim czasie EMA zajmowała się zmianami, umożliwiającymi zwiększenie produkcji szczepionek przeciwko COVID, przeglądem etapowym szczepionki Vidprevtyn, systemami informatycznymi niezbędnymi do uruchomienia Systemu Informacji o Badaniach Klinicznych - wskazuje Grzegorz Cessak, prezes URPL.

Niepożądane odczyny poszczepienne mogą zgłaszać tylko: lekarz lub felczer - informuje sanepid. Michał Byliniak, wiceprezes Naczelnej Rady Aptekarskiej: ustawa Prawo farmaceutyczne zobowiązuje do tego również farmaceutów.

W Dzienniku Urzędowym MZ znalazło się zarządzenie ws. powołania zespołu do spraw wypracowania rozwiązań w zakresie farmacji klinicznej. To regulacja, która ma zbudować ramy prawne gwarantujące tej grupie zawodowej właściwe miejsce w systemie.

“Są plany, aby w drodze zarządzenia ministra zdrowia powołać zespół ds. wypracowania rozwiązań w zakresie farmacji klinicznej oraz działalności farmaceutów w podmiotach leczniczych” - napisał minister zdrowia Adam Niedzielski.

Rozpoczęliśmy prace nad zmianami w zapisach Kodeksu Etyki Aptekarza RP. Jesteśmy na wstępnym etapie. Projekt w postaci gotowego konsensusu zostanie przedstawiony na IX Krajowym Zjeździe Aptekarzy - zapowiedział Michał Byliniak, wiceprezes NRA.

Nie ustają wątpliwości dotyczące tego, czy apteka może informować o sprawowaniu opieki farmaceutycznej lub prowadzeniu szczepień. Na przeszkodzie takich działań stoją przepisy prawa zakazujące reklamy aptek. GIF zapowiada - prace nad zmianami w prawie trwają.

Nieprawidłowości dotyczące przepisów antykoncentracyjnych należy zgłaszać do właściwych miejscowo inspekcji farmaceutycznych. To ten organ odpowiada za wydawanie zezwoleń na prowadzenie aptek - informuje wiceminister Maciej Miłkowski.

Obiecaliśmy, że pilotaż przeglądów lekowych w aptekach ruszy do końca września. Niestety ten termin jest nie do utrzymania. Zakładamy, że projekt będzie gotowy na przełomie października/listopada - powiedział wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski.

Obecne zapisy regulujące organizację centralnych zakupów leków mogą prowadzić do poważnych zagrożeń związanych z niedostępnością terapii. - Funkcjonują alternatywne rozwiązania - wskazuje Irena Rej, prezes Izby "Farmacja Polska".

Z analizy zmian wskazanych w projekcie nowelizacji ustawy refundacyjnej wynika, że likwidacja art. 72 w powiązaniu z reklasyfikacją kategorii odpłatności, spowoduje, że w 2022 roku pacjenci zapłacą 701,8 mln zł więcej za leki – uważa Tomasz Kiełczewski.

W spółce jawnej prowadzącej apteki doszło do zmiany struktury własnościowej - do wspólników przystąpiła spółka z ograniczoną odpowiedzialnością. Śląski WIF wydał więc decyzję o cofnięciu pozwoleń na prowadzenie aptek. Ale GIF ją uchylił.

W niektórych seriach suplementów diety marki Royal Green pojawił się tlenek etylenu, który jest substancją szkodliwą dla zdrowia. Nie należy ich spożywać - poinformował GIS.

Jest lista Ministerstwa Zdrowia dotycząca produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu ze środków publicznych w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL). Weszła w życie 14 września 2021 r.

Kilkadziesiąt stron uwag trafiło do Ministerstwa Zdrowia w ramach konsultacji projektu rozporządzenia w sprawie pilotażu przeglądów lekowych. Resort zapowiada, że nie zdąży z uruchomieniem pilotażu w terminie. Ten planowany był na 20 września.

Od 16 wrześnie pacjent będzie mógł kupić tylko jedną dawkę szczepionki przeciwko grypie dla osoby dorosłej i dwie dla dzieci - podało Ministerstwo Zdrowia.

Ramowy program praktyki zawodowej w aptece, realizowanej w ramach kształcenia na farmacji, sposób jej odbywania oraz wzór dziennika praktyki zawodowej określa stosowny projekt rozporządzenia MZ.

Podstawowym kierunkiem działań GIF będzie orientacja na pacjenta. Konieczne jest też doprecyzowanie, co nie jest reklamą apteczną i uregulowanie kwestii franczyzy w branży - podkreśla Ewa Krajewska, Główna Inspektor Farmaceutyczna.

Farmaceuci jeszcze w tym sezonie będą mogli szczepić przeciw grypie w aptekach - poinformowało radio RMF FM. - Na ten moment mówimy o wstępnych deklaracjach resortu zdrowia - podkreślił portalowi pulsfarmacji.pl Tomasz Leleno, rzecznik NIA.

Na stronie Narodowego Funduszu Zdrowia ukazał się tekst jednolity zarządzenia prezesa NFZ ws. określenia warunków zawierania i realizacji umów w zakresie programów lekowych.

Do konsultacji publicznych trafiła nowela projektu rozporządzenia MZ w sprawie wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych. Projekt rozszerza listę środków zakazanych o dziewięć substancji.

Pandemia udowodniła, że bezpieczeństwo lekowe może zagwarantować tylko produkcja w kraju podstawowych leków. Polska powinna wyciągnąć z tego wnioski i postawić na zwiększenie krajowej produkcja leków - podkreślają eksperci.

We wrześniu 197 produktów leczniczych zostało objętych zakazem wywozu z Polski. Na nowej liście antywywozowej znalazły się między innymi szczepionki przeciwko grypie.

Rada Przejrzystości AOTMiT zajmie się oceną leku na schizofrenię u młodzieży od 13. roku życia. Przygotuje też rekomendacje dla refundacji: Lorenzo’s Oil , Epidyolex oraz programu „Ruch i zdrowe odżywianie to moje wyzwanie”.

Koszty pilotażu wydają się zaniżone w odniesieniu do zakresu i liczby zadań przewidzianych do realizacji przez farmaceutów - przyznaje NRL, opiniując projekt rozporządzenia MZ ws. programu pilotażowego przeglądów lekowych.

Słabością przeglądu lekowego jest brak doprecyzowania w przepisach, w jaki sposób farmaceuta uzyska dostęp do dokumentacji medycznej pacjenta czy przeprowadzenie przeglądu w tradycyjnej, papierowej formie. To zwiększy obciążenia farmaceutów - twierdzi Konfederacja Lewiatan.

Resort zdrowia zapowiedział rozważenie dopuszczenie elektronicznego głosowania w wyborach do władz samorządu aptekarskiego. To odpowiedź Departamentu Dialogu Społecznego na petycję farmaceuty Łukasza Pietrzaka.