Puls Farmacji
EMA wraca do zasad sprzed pandemii. Koniec z ułatwieniami dla producentów i dystrybutorów leków
Opublikowano:
Europejska Agencja Leków wycofuje się z nadzwyczajnej elastyczności regulacyjnej dotyczącej leków, która została wprowadzona w czasie pandemii Covid-19. Adobe Stock
Europejska Agencja Leków wycofuje się z nadzwyczajnej elastyczności regulacyjnej dotyczącej leków, która została wprowadzona w czasie pandemii COVID-19. To następstwo ogłoszonego w maju przez WHO końca stanu zagrożenia zdrowia publicznego. Co się zmieni?
Czytaj więcej o:
Prawo farmaceutyczne
AS
Specyficzna elastyczność regulacyjna obejmowała różne obszary, w tym pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, produkcję i import aktywnych składników farmaceutycznych oraz gotowych produktów, zmiany jakościowe czy wymagania dotyczące druków informacyjnych. Elastyczne podejście EMA w tych obszarach miało zapewnić ciągłą dostępność leków przy jednoczesnym przestrzeganiu standardów dobrej praktyki wytwarzania i dystrybucji.
PRZECZYTAJ TAKŻE: EMA rozszerza działania ws. niedoborów lekowych
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Czytaj więcej
Udostępnij artykuł: