EMA rozszerza działania ws. niedoborów lekowych

16 marca 2023 r. odbyło się posiedzenie Zarządu Europejskiej Agencji Leków. Jego członkowie obradowali m. in. nad rozwiązaniami, które mogą zapobiegać niedoborom lekowym w państwach członkowskich UE.

EMA zachęca państwa członkowskie do zmian w przepisach regulacyjnych

W celu zapobiegania niedoborom lekowym, Wykonawcza Grupa Sterująca EMA ds. Niedoborów i Bezpieczeństwa Produktów Leczniczych (MSSG) zachęca państwa członkowskie UE do rozważenia elastyczności przepisów krajowych, aby umożliwić dystrybucję leków, które mogą nie być dopuszczone do obrotu w niektórych państwach.

EMA podejmuje także działania mające na celu ścisłe monitorowanie krytycznych niedoborów lekowych w UE. Chodzi np. o braki amoksycyliny. Organy regulacyjne UE spotkały się z głównymi stronami zaangażowanymi w łańcuch dostaw amoksycyliny, aby zapewnić wsparcie w celu zwiększenia mocy produkcyjnych.

EMA kontra braki antybiotyków. Są plany na kolejny sezon

Grupa ds. Niedoborów i Bezpieczeństwa Produktów Leczniczych planuje także działania dot. łagodzenia niedoborów antybiotyków w następnym sezonie jesienno-zimowym. EMA we współpracy z Urzędem Komisji Europejskiej ds. Reagowania na Sytuacje Kryzysowe i Gotowości (DG HERA) będzie współpracować z kluczowymi producentami w celu omówienia zdolności produkcyjnych i prognoz popytu na wybraną grupę krytycznych antybiotyków.

Niedawno działania rozpoczął nowy organ wykonawczy EMA, Grupa Sterująca Niedoborami Wyrobów Medycznych. Będzie ona koordynować pilne działania związane z podażą i popytem na krytyczne wyroby medyczne w sytuacjach zagrożenia zdrowia publicznego. Grupie przewodniczyć będą Karl Broich, szef niemieckiego Federalnego Instytutu ds. Leków i Wyrobów Medycznych oraz Emer Cooke, dyrektor wykonawcza EMA.

ZOBACZ TAKŻE: Przegląd prawodawstwa farmaceutycznego UE. Byliniak: to szansa dla europejskiego rynku