Farmakologia

Ponad 43 mln zł dotacji z Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (PARP) dla spółki biotechnologicznej trafi do Biomed Lublin. Pieniądze są przeznaczone na budowę komercyjnej linii do produkcji leku onkologicznego Onko BCG.

Kary, na które wskazuje projekt ustawy o wyrobach medycznych, są nieproporcjonalne do rodzaju przewinienia i wielkości firmy. To prosta droga do zniszczenia branży - przestrzega Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych POLMED.

Gdańska Izba Aptekarska zachęca farmaceutów do podnoszenia swoich kwalifikacji zawodowych. Okazją do tego ma być webinarium zatytułowane: “Pacjent z problemami urologicznymi w aptece”

AOTMiT opublikowała drugą listę technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej. Tym razem trafiło na nią 35 leków. Na ten moment nie wiadomo jeszcze, ile z nich znajdzie się na finalnej liście ministra zdrowia.

Walne Zgromadzenia Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego wybrało nową prezes. Została nim prof. Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu, Bożena Karolewicz.

Ministerstwo zdrowia, pracy i opieki społecznej Japonii poinformowało, że wycofano ok. 1,6 mln dawek szczepionki przeciw COVID-19 Moderna z powodu zanieczyszczenia. CIR uspokaja, każda seria szczepionki podlega ścisłej kontroli.

– Szczepionki przeciwko COVID-19 są bezpieczne i skuteczne. Szczepmy się, to ostatni moment, żeby nie zachorować. Technologia mRNA, zastosowana w szczepionkach, daje nadzieję na zapobieganie np. nowotworom - mówi Grzegorz Cessak, prezes URPL.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu, na terenie Polski, produktu leczniczego Arpixor. Decyzja ta została podyktowana zmianami w wyglądzie tabletki.

Heel Polska, spółka zajmująca się dystrybucją leków homeopatycznych tej marki na polski rynek, kończy działalność. Decyzja o likwidacji zapadła 10 sierpnia 2021 r. Na rynku polskim ma pozostać jedynie osiem produktów Heel.

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) podjął decyzję o zwiększeniu zdolności produkcyjnych szczepionek przeciw COVID-19 firm Pfizer/BioNTech i Moderna w UE. Zmiany w wielkości produkcji mają zapewnić Europie, jeszcze w 2021 r., ok. 500 mln dodatkowych dawek szczepionek.

Agencja Badań Medycznych przekazała w mediach społecznościowych, że od początku swojego istnienia sfinansowała 127 projektów na łączną kwotę 1 mld złotych.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszą szczepionkę przeciw COVID-19 dla osób powyżej 16. roku życia. Decyzja ta kończy dyskusje, jakoby szczepionki były “eksperymentem” na ludziach.

Polska uczona wraz ze swym zespołem prowadzi badania, które mają wyjaśnić rolę długiego niekodującego RNA. To szansa na opracowanie nowych metod leczenia.

20 sierpnia brytyjski regulator leków MHRA dopuścił do użytku lek przeciw COVID-19, który oparty jest na przeciwciałach stworzonych laboratoryjnie. Lek podawano Donaldowi Trumpowi, kiedy chorował na COVID-19.

Opublikowano obwieszczenie ministra zdrowia w sprawie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Nowa lista refundacyjna ma obowiązywać od 1 września 2021 r.

10 lat temu w Polsce było produkowanych 50 proc. leków refundowanych w Polsce, a obecnie ok. 30 proc. Te proporcje powinny ulec zmianie na korzyść farmaceutyków krajowych - uważa Krzysztof Kopeć.

Porozumienie z RPA w sprawie wykorzystania tamtejszej fabryki szczepionek Johnson & Johnson do produkcji i importu preparatu do UE jest tymczasowe - podała Komisja Europejska.

W projekcie nowej listy refundacyjnej, która ma zacząć obowiązywać od 1 września 2021 r., poziom współpłacenia pacjenta obniżyć się może dla 144 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia i wyrobów medycznych, a wzrosnąć dla 373 opakowań.

W sezonie grypowym 2021/2022 do Polski trafi ok. 4 mln szczepionek. Apteki ogólnodostępne otrzymają 1,36 mln dawek, a 760 tys. będzie można nabyć w placówkach medycznych. Pozostałe zakupi Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych.

Osiem wniosków wpłynęło do Agencji Badań Medycznych w konkursie na komercyjne badania kliniczne „Rozwój innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych z wykorzystanie technologii RNA”.

Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt obwieszczenia ministra zdrowia ws. wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Na liście m.in. terapia CAR-T stosowana w ostrej białaczce limfoblastycznej u dzieci.

Wykłady i prezentacje o lekach i technologiach medycznych, które nie są kierowane do: lekarzy, farmaceutów i w pewnych sytuacjach pielęgniarek, podlegają regulacjom prawnym. Najważniejszym przepisem jest zakaz reklamy - przypomina adwokat Monika Duszyńska.

Do konsultacji społecznych trafił projekt rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie pilotażu przeglądów lekowych. Ma m.in. przyczynić się do ograniczenia zjawiska wielolekowości. To krok w kierunku wprowadzenia opieki farmaceutycznej w aptekach.

Minister zdrowia uchylił zarządzenie w sprawie powołania Zespołu do Spraw Fałszowania i Nielegalnego Obrotu Produktami Leczniczymi oraz Innymi Sfałszowanymi Produktami Spełniającymi Kryteria Produktu Leczniczego.

Spółka Medicofarma Biotech podała w raporcie okresowym, że II kwartał 2021 r. zakończyła z prawie 300 tys. zł zyskiem netto. Za wypracowaną nadwyżkę finansową odpowiada głównie sprzedaż testów wykrywających zakażenie wirusem SARS-CoV-2.

Tworząc prawo w ochronie zdrowia należy postawić jasno wyznaczony cel i dopuścić do głosu interesariuszy. Wśród nich pacjentów, którzy powinni być decyzyjni w swojej sprawie i producentów leków - mogących wesprzeć konieczne w ochronie zdrowia zmiany - uważa Irena Rej.

Sprzedaż na rynku aptecznym w pierwszych 15 dniach sierpnia odnotowała blisko 10 procentowy spadek w porównaniu do 15 pierwszych dni lipca. Porównując rok do roku, sprzedaż wzrosła o 6,8 proc.- wynika z analizy PEX.

Na Tajwanie rozpoczną się szczepienia przeciw Covid-19 rodzimą szczepionką firmy Medigen - potwierdza tajwańskie Centrum do spraw Kontroli Chorób (CECC). Preparat nie zakończył jeszcze trzeciej fazy badań.

Opracowanie nowej metody analizy biomarkerów nowotworów, a następnie nowego proleku niszczącego komórki nowotworowe - to cel zespołu prof. Marcina Poręby z Politechniki Wrocławskiej. Na badania dostał grant z Narodowego Centrum Nauki.

Mabion jest na końcowym etapie przed złożeniem wniosku o rejestrację leku Mabion CD20 w EU. Na finiszu są też prace nad uruchomieniem produkcji antygenu szczepionkowego przeciwko COVID-19 w dużej skali. To dla firmy szansa na zyski.