W 2022 r. firma biotechnologiczna Biotts planuje wielomilionowe inwestycje oraz wprowadzenie norm GMP i ISO. Wśród projektów jest przełomowy system transdermalny - rozwiązanie, pozwalające na przenoszenie przez skórę kilkukrotnie większych cząsteczek leków niż robią to aktualnie dostępne metody.
Resort zdrowia zapewnia, że molnupiravir - lek antywirusowy stosowany we wczesnej fazie leczenia COVID-19 - dostarczany jest z Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych bezpośrednio do placówek podstawowej opieki zdrowotnej, które zgłosiły takie zapotrzebowanie.
RoActemra, Olumiant, Neoparin - to tylko niektóre z leków, jakie zamówiła Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych, mając na uwadze rosnącą liczbę zachorowań na COVID-19. Polska zadeklarowała także udział w procedurach unijnych JPA dla Molnupiraviru oraz leku Paxlovid.
W tym tygodniu Sejm zajmie się dwoma projektami dopuszczającymi w Polsce uprawę marihuany do wykorzystywania medycznego. Rozpatrywana ma być także propozycja uproszczenia zasad upraw konopi do zastosowania spożywczego czy przemysłowego.
Wzrost odpłatności za leki recepturowe, zaproponowany w projekcie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej i innych ustaw, przyniesie pozorny spadek refundacji. W efekcie chorzy z powikłaniami spowodowanymi przerwaniem leczenia będą potrzebowali droższych farmakoterapii lub wręcz hospitalizacji - pisze w stanowisku ws. tego projektu Marcin Piskorski, prezes ZPA PharmaNET.
Deuter wprowadzony do molekuł wielu leków powoduje powstanie związków bardziej odpornych na rozkład przez niektóre enzymy. W efekcie takie leki działają dłużej, co skutkuje mniejszymi dawkami lub rzadszym ich podawaniem - ustalili naukowcy z University of Bonn.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny przygotował projekt strategii PIF na lata 2022-2025. Ma on służyć rozwojowi skutecznego nadzoru nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi, dla zapewnienia pacjentom dostępności do leków najwyższej jakości.
Z uwagi na wzrost cen towarów i usług konsumpcyjnych spowodowanych m.in. inflacją Ministerstwo Zdrowia uaktualniło cennik opłat za badania jakościowe leków. Wzrost cen zawartych w załączniku do rozporządzenia wyniesie 20 proc. w stosunku do cen obowiązujących.
Brytyjska Agencji ds. Regulacji Leków i Produktów Zdrowotnych (MHRA) w Londynie dopuściła do użytku Paxlovid, doustny lek na Covid-19 produkowany przez koncern Pfizer. To trzecie, po USA i Japonii, dopuszczenie tego leku do użytku.
Główny Inspektor Farmaceutyczny z końcem minionego roku podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dwóch serii produktu leczniczego Polopiryna Max Hot. Powodem wycofania jest potwierdzenie w badaniach stabilności podwyższonej zawartości kwasu salicylowego.
Twórca programu STOP-COVID, kardiolog dr Michał Chudzik, od ponad roku bada osoby z tzw. long-COVID. Teraz twierdzi, że suplementowanie cząsteczki 1-MNA może mieć korzystny wpływ na powrót do formy. Jego spostrzeżenia potwierdzają wstępne badania.
Na stronach Rządowego Centrum Legislacji został udostępniony projekt ustawy wprowadzający zmiany w 28 ustawach. Dotyczą one m.in. Funduszu Medycznego oraz marży i limitów cenowych leków recepturowych.
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) podjęła decyzję o dopuszczeniu do użytku preparatu o nazwie Apretude. Będzie on używany jako profilaktyka przedekspozycyjna przeciw wirusowi HIV.
Kvarko, wrocławski fundusz wspierający innowacyjne startupy naukowe i technologiczne, zainwestował 1 mln zł w spółkę farmaceutyczną Auxilius Pharma Oncology. Spółka chce wyprodukować złożony lek generyczny - pierwszy zamiennik w swoim segmencie terapeutycznym.
Od 1 stycznia 2021 do 30 listopada 2021 r. finansowanie kosztów leczenia w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL) uzyskało 1272 pacjentów. W powyższym okresie sfinansowano 93 substancje czynne. Rok wcześniej, w analogicznym okresie, zgód było niemal o 600 więcej - podało Ministerstwo Zdrowia.
Resort zdrowia opublikował w Dzienniku Urzędowym nowy wykaz leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności. Znalazło się na niej 215 pozycji. Produkty te nie mogą być wywożone za granicę.
Tym przesłaniem francuska firma farmaceutyczna Pierre Fabre określiła w 2019 r. nowy cel swojej działalności. Firma jednak jest od lat obecna na międzynarodowym rynku leków i dermokosmetyków. O jej sukcesach i planach rozwoju na najbliższe lata rozmawiamy z Erikiem Ducournau, prezesem zarządu Grupy Pierre Fabre.
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła do stosowania w trybie nadzwyczajnym doustną tabletkę molnupiravir - firmy Merck&Co. Wcześniej Agencja dopuściła do użytku Paxlovid firmy Pfizer. Oba leki powstały z myślą o osobach z grupy wysokiego ryzyka.
Minister zdrowia opublikował nowy wykaz leków niepodlegających finansowaniu ze środków publicznych w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych. Wśród leków znalazła się Zolgensma przeznaczona dla pacjentów z rdzeniowym zanikiem mięśni, a także lek Adynovi dedykowany dzieciom z hemofilią A i B.
Najważniejszą zmianą w zakresie styczniowej listy refundacyjnej z pewnością jest pojawienie się nowych substancji w ramach programów lekowych: giwosiranu i niraparibu oraz fakt, że z listy znika ponad 300 produktów. Podsumowanie nowości i usunięć dla obwieszczenia obowiązującego od dnia 1 stycznia 2022 r. opracowała IQVIA.