Zdrowie
Warunkowa rejestracja leków
Opublikowano:
Jestem za tym, aby specjalista onkolog mógł stosować lek poza wskazaniami, zgodnie ze swoją wiedzą, ale o takim stosowaniu muszą wiedzieć płatnik i producent, po to aby dokonać całościowej oceny leku. I nawet jeśli 10 razy się pomylimy, ale raz komuś uratujemy życie, to refundacja warunkowa wydaje się uzasadniona - uważa prof. Jacek Spławiński, farmakolog kliniczny, członek Rady Konsultacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych.;
Dlaczego Agencja Oceny Technologii Medycznych nie dała rekomendacji do finansowania z pieniędzy publicznych leku onkologicznego, który przedłuża życie o 6 miesięcy?
- Nie chodzi o czas przedłużenia życia - ostatnio zarejestrowano lek, który przedłuża życie o 7 dni - ale o konieczność dostarczenia dowodów skuteczności leku, dowodów opartych na "twardych punktach końcowych", analizach statystycznych, na przyjętych kryteriach znamienności, liczebności. Coraz częściej w przypadku leków onkologicznych brak "mocnych" dowodów na skuteczność, na przykład opartych na śmiertelności.Już w 1992 roku w USA wprowadzono tak zwaną przyspieszoną rejestrację, czyli bez posiadania pełnych dowodów skuteczności leku, w oparciu o surogaty.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Czytaj więcej
Twórcy wytycznych dot. terapii daremnej: kardiolodzy nie zapoznali się dokładnie z krytykowanym dokumentem
Choroby wewnętrzne
„Z dużym zdziwieniem przeczytaliśmy komentarz autorstwa prof. Przemysława Mitkowskiego i prof. Agnieszki Tycińskiej, odnoszący się do stanowiska Grupy Roboczej Towarzystwa Internistów Polskich (TIP) ds. Terapii...
Udostępnij artykuł: