Zdrowie
Pytania o odpowiedzialność za decyzje o rejestracji nowych leków
Opublikowano:
FDA ma problem. Wszyscy mamy problem. Do 17 września amerykańska agencja powinna ostatecznie rozstrzygnąć, czy dla bewacyzumabu utrzymać wskazanie do leczenia chorych na zaawansowanego raka piersi.
Debatę polskich onkologów o tym, czy porejestracyjne badania kliniczne leku rzeczywiście wypadły tak źle, że trzeba jednak rozważyć zmianę rekomendacji, publikujemy w najnowszym, wrześniowym, wydaniu gazety. Przeważają głosy popierające zalecenie niezależnego komitetu doradczego ds. leków onkologicznych FDA, który głosował za wycofaniem wskazania w raku piersi. Amerykańscy eksperci spotkali się w lipcu, więc sprawa na razie jest tematem dyskusji głównie w środowisku medycznym.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Czytaj więcej
Twórcy wytycznych dot. terapii daremnej: kardiolodzy nie zapoznali się dokładnie z krytykowanym dokumentem
Choroby wewnętrzne
„Z dużym zdziwieniem przeczytaliśmy komentarz autorstwa prof. Przemysława Mitkowskiego i prof. Agnieszki Tycińskiej, odnoszący się do stanowiska Grupy Roboczej Towarzystwa Internistów Polskich (TIP) ds. Terapii...
Udostępnij artykuł: