Wskazania i standardy
Sybutramina wycofana z rynków amerykańskich
Opublikowano:
Na prośbę stosowanych władz, firma Abbott zdecydowała się wycofać z rynku USA, Kanady i Australii wszystkie preparaty zawierające sybutraminę (Meridia, Reductil). W Europie obrót sybutraminą został zawieszony w marcu br.
Czytaj więcej o:
Wskazania i standardyPowodem wycofania sybutraminy są wyniki badania klinicznego SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcomes Trial) wskazujące, że u pacjentów przyjmujących tę substancję istotnie częściej dochodzi do poważnych incydentów sercowo-naczyniowych niż w grupie placebo. W badaniu SCOUT uczestniczyło prawie 10 tys. pacjentów z nadwagą lub otyłością, w wieku 55 lub więcej lat, u których zdiagnozowano chorobę serca lub cukrzycę typu 2 oraz jeden dodatkowy czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego. Odsetek pacjentów, u których w trakcie obserwacji wystąpił zawał serca, udar, nagłe zatrzymanie akcji serca lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych wyniósł w porównywanych ze sobą grupach sybutraminy i placebo odpowiednio 11,4 proc. oraz 10 proc.
Udostępnij artykuł: