Firma MSD wycofała z obrotu Vioxx

Decyzję podjęto na podstawie wyników prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego palcebo badania klinicznego Adenomatous Polyp Prevention on Vioxx (APPROVe), w którym uczestniczyło 2600 pacjentów. Zaprojektowano go w celu oceny trzyletniej skuteczności leku w dawce 25 mg w zapobieganiu nawrotom polipów jelita grubego u pacjentów z gruczolakami jelita grubego w wywiadzie. Badanie wykazało zwiększone ryzyko potwierdzonych incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu po 18 miesiącach stosowania preparatu w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo."Chociaż możliwe byłoby pozostawienie preparatu Vioxx na rynku z charakterystyką produktu leczniczego zawierającą nowe dane, to mając na uwadze dostępność alternatywnych sposobów leczenia oraz wątpliwości wynikające z danych klinicznych, doszliśmy do wniosku, że dobrowolne wycofanie preparatu jest najbardziej odpowiedzialnym sposobem postępowania" - twierdzi Raymond V.