Wskazania i standardy
FDA zaostrza kontrolę bezpieczeństwa stosowania leków
Opublikowano:
Przypadek Vioxxu zmobilizował amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) do przeprowadzenia szczegółowej analizy bezpieczeństwa stosowania 5 innych leków.
Jak poinformował pod koniec listopada br. FDA, rygorystyczną kontrolą zostaną objęte: hipolipemizujący Crestor firmy AstraZeneca, przeciwastmatyczny Serevent produkowany przez GlaxoSmithKline, antytrądzikowy Accutane firmy Roche Holding, selektywny inhibitor cyklooksygenazy COX-2 Bextra koncernu Pfizer oraz stosowana pomocniczo w odchudzaniu Meridia z Abbott Laboratories.Z dotychczasowych danych zebranych przez FDA wynika, że rosuwastatyna (Crestor) może powodować fatalne w skutkach uszkodzenia mięśni szkieletowych i nerek, salmeterol (Serevent) zwiększa ryzyko śmierci z powodu zaburzeń oddechowych wśród czarnoskórych pacjentów, izotretinoina (Accutane) odpowiada za zgony okołoporodowe w wypadku stosowania jej przez kobiety ciężarne, a leczenie waldekoksybem (Bextra) i sibutraminą (Meridia) może dawać poważne powikłania sercowo-naczyniowe.Zainteresowane koncerny farmaceutyczne zapewniają jednak, że prawidłowe stosowanie produkowanych przez nich leków jest zupełnie bezpieczne.Medyczno-etyczne wątpliwości co do celowości terapii potencjalnie niebezpiecznymi lekami znajdują swoje odzwierciedlenie w sferze finansowej. Oświadczenie FDA spowodowało natychmiastowy spadek cen akcji wymienionych firm oraz notowań giełdowych całej branży farmaceutycznej.
Udostępnij artykuł: