FDA zaaprobowała nowy atypowy lek przeciwpsychotyczny

Bezpieczeństwo i skuteczność leku podawanego w formie doustnej raz dziennie ustalono w ramach programu badań klinicznych obejmujących ponad 2700 pacjentów. Choroba afektywna dwubiegunowa typu I i schizofrenia to wysoce złożone choroby wymagające dodatkowych opcji terapeutycznych ze względu na znaczne różnice pomiędzy pacjentami w odpowiedzi na leczenie. Aprobata FDA dla leku Vraylar oparta została na wynikach trzech trzytygodniowych kontrolowanych badań u osób dorosłych z epizodami maniakalnymi lub mieszanymi choroby afektywnej dwubiegunowej typu I oraz trzech sześciotygodniowych badań kontrolowanych placebo u osób dorosłych ze schizofrenią.