Ważne ostrzeżenie dla kobiet w ciąży. Dotyczy leku na migrenę i padaczkę

Leki zawierające topiramat są obecnie stosowane w Unii Europejskiej w leczeniu padaczki i zapobieganiu migrenom, a w niektórych krajach UE lek ten stosuje się także w skojarzeniu z fenterminą, w celu zmniejszenia masy ciała.

Zalecenia EMA, w tym te mówiące, że kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku, są następstwem przeglądu trzech ostatnich badań obserwacyjnych. Dwa z nich sugerowały, że w przypadku dzieci urodzonych przez kobiety, które w czasie ciąży przyjmowały leki zawierające topiramat, ryzyko wystąpienia zaburzeń neurorozwojowych może być od 2 do 3 razy większe w porównaniu z dziećmi urodzonymi przez kobiety chore na padaczkę, ale nieprzyjmujące leków przeciwpadaczkowych.