Farmakologia
RPP: leki biopodobne i referencyjne można stosować zamiennie
Opublikowano:
Foto: By TimVickers at English Wikipedia (Transferred from en.wikipedia to Commons.) [Public domain], via Wikimedia Commons
"Zgodnie z opinią Komisji Europejskiej i EMA leki biopodobne i referencyjne zawierają zasadniczo tę samą substancję czynną, biologiczną. Różnice mogą występować w strukturze i metodach produkcji tych leków. Można więc powiedzieć, że leki biopodobne i leki referencyjne są biorównoważne" - podkreśla Rzecznik Praw Pacjenta.
"W wielu chorobach, takich jak cukrzyca, zakrzepica, łuszczyca, anemia czy reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) lub niektóre nowotwory, stosuje się leki biologiczne, czyli leki, dla których substancja czynna jest wytwarzana przez żywe organizmy. Wśród takich leków wyróżnia się leki referencyjne (oryginalne) i biopodobne, czyli produkty opracowane na podobieństwo oryginału" - przypomina Biuro Rzecznika Praw Pacjenta.
Za biorównoważnością, bezpieczeństwem i możliwością zamiennego stosowania jednych i drugich przemawia, jej zdaniem, procedura rejestracyjna.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Czytaj więcej
Polacy stworzyli narzędzie porządkujące zbiory danych na temat białek. Cenne, bo liczba ich znanych struktur rośnie błyskawicznie
Innowacje
Internetową platformę, które porządkuje ogromne światowe zbiory danych na temat białek, stworzyli naukowcy z Sano - Centrum Zindywidualizowanej Medycyny Obliczeniowej oraz Małopolskiego Centrum Biotechnologii Uniwersytetu...
Udostępnij artykuł: