Farmakologia
Lek stosowany w stwardnieniu rozsianym wycofany z obrotu
Opublikowano:
Lek Sirdalud MR wycofany z obrotu. FOT. Pixabay
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego, który obniża napięcie mięśni w przebiegu chorób neurologicznych, m.in. stwardnienie rozsiane. Jaki to lek oraz co stoi za decyzją GIF?
IK/GIF
Do GIF wpłynął raport z postępowania wyjaśniającego przeprowadzonego przez wytwórcę, w którym zarekomendowano wycofanie wszystkich serii produktu leczniczego Sirdalud MR, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 6 mg.
Taką rekomendację podjęto z uwagi na to, że nie można zagwarantować do końca okresu ważności leku wyniku zgodnego ze specyfikacją zarejestrowanej dokumentacji dla parametru - uwalnianie substancji czynnej (tyzanidyny chlorowodorku) po 2 godzinach.
PRZECZYTAJ TAKŻE: URPL: utrudniony dostęp do leku stosowanego w leczeniu otyłości
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Udostępnij artykuł: