Farmakologia

Główny Inspektor Farmaceutyczny zakazuje wprowadzania do obrotu oraz wycofuje z obrotu na terenie całego kraju serii syropu przeczyszczającego Lactulose-MIP. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności. Co za nią stoi?

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Sabril z rygorem natychmiastowej wykonalności. Powodem tej decyzji jest zanieczyszczenie śladowymi ilościami tiaprydu.

Prezes Najwyższej Izby Kontroli przedstawił w Sejmie podsumowanie działalności NIK w 2022 roku. Spora część kontroli dotyczyła obszaru ochrony zdrowia. Szczególnie działania szpitali w warunkach pandemii. NIK wyjątkowo ostro skrytykowała też działalność Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Po roku nieobecności do aptek wraca Alfadiol, który jest stosowany w terapii pacjentów, m.in. w przewlekłej niewydolności nerek oraz niedoczynności przytarczyc. To lek na receptę zawierający syntetyczną pochodną witaminy D. Przywrócenia jego produkcji podjęła się Polpharma.

Okręgowa Izba Aptekarska w Warszawie wraz z Fundacją „Po Oparzeniu” zorganizowała konferencję prasową pt.: „STOP Oparzeniom u dzieci. Rola farmaceuty w pierwszej pomocy przy oparzeniu”.

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przekazał do NFZ swoją decyzję w sprawie leku Nodisen. Lek ten wydawany do tej pory na receptę, zmienił kategorię na OTC.

Główny Inspektor Farmaceutyczny ogłosił decyzje o wycofaniu z obrotu leków Tresuvi oraz Andepin. Pierwszy z nich to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego, a drugi w leczeniu depresji. Jakie są powody tych decyzji?

URPL podjął decyzję o zmianie kategorii dostępności dla produktu leczniczego Luminastil z leku przepisywanego na receptę na OTC.

Prezes URPL odniósł się do oświadczenia EMA dotyczącego projektu dokumentu na temat wykorzystania sztucznej inteligencji (AI) w celu wspierania opracowywania i wykorzystywania leków stosowanych u ludzi oraz leków weterynaryjnych.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wstrzymującą w obrocie na terenie Polski wszystkie serie produktu leczniczego autostrzykawka morfina przeciwko bólowi. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek Beyfortus (nirsevimab-alip), który jest przeznaczony do zapobiegania chorobom dolnych dróg oddechowych wywołanym wirusem RSV u noworodków i niemowląt urodzonych w trakcie lub przed pierwszym sezonem RSV oraz u dzieci w wieku do 24 miesięcy, podatnych na ciężką chorobę powodowaną przez RSV w kolejnym sezonie chorobowym.

Komisja Europejska, Szefowie Agencji Leków (HMA) i Europejska Agencja Leków (EMA) wydali zalecenia dotyczące działań, które pozwolą uniknąć niedoborów kluczowych antybiotyków stosowanych w leczeniu infekcji dróg oddechowych u europejskich pacjentów w kolejnym sezonie zimowym.

Gigant farmaceutyczny Johnson & Johnson zawarł umowę zezwalającą na dostarczanie generycznych wersji swojego leku na gruźlicę do krajów o niskich dochodach.

Na spotkaniu zorganizowanym przez GIF podmioty odpowiedzialne zadeklarowały, że na tę chwilę nie widzą problemów z ciągłością dostaw antybiotyków na polski rynek w sezonie infekcyjnym.

Apteka to często pierwsze miejsce, do którego pacjent z bólem zgłasza się po poradę. Dobór odpowiedniego środka przeciwbólowego bardzo często stanowi dla farmaceuty spore wyzwanie. Na jakie elementy zwrócić uwagę, aby wskazać pacjentowi efektywną i bezpieczną farmakoterapię?

Witaminy z grupy B są w minimalnym stopniu syntezowane w organizmie człowieka, dlatego muszą być podawane z pożywieniem. W warunkach polskich grupą szczególnie predysponowaną do niedoborów tych witamin, głównie tiaminy, są osoby z zespołem zależności alkoholowej, ludzie starsi oraz ciężarne – tłumaczy prof. Wojciech Kozubski.

Prezes URPL Grzegorz Cessak wydał 12 lipca informację w sprawie przeprowadzania przez Komitet ds. Bezpieczeństwa EMA (PRAC) przeglądu danych dotyczących ryzyka wystąpienia myśli samobójczych podczas terapii lekami GLP-1. URPL apeluje do pracowników ochrony zdrowia o zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych.

Instytut „Ordo Iuris" poinformował 11 lipca o umorzeniu przez Okręgowy Sąd Aptekarski w Krakowie postępowania w sprawie farmaceutki, która odmówiła sprzedaży leku EllaOne, powołując się na klauzulę sumienia. Instytut odwołał się od wyroku.

Rada Przejrzystości AOTMiT uchwaliła stanowisko w sprawie oceny leku Paxlovid. Pacjenci zmagający się z SARS-CoV-2 nadal mogą z niego korzystać.

Szacuje się, że nawet jedna trzecia pacjentów z bólem nieprawidłowo stosuje leki przeciwbólowe z kategorii OTC. Jest to więc znaczący problem, skutkujący rosnącą populacją osób z chronifikacją dolegliwości bólowych. Już obecnie populacja ta należy do jednej z najliczniejszych w Europie – mówi farmakolog kliniczny dr hab. n. med. Jarosław Woroń w rozmowie o roli farmaceuty w leczeniu bólu pacjentów.

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego, który obniża napięcie mięśni w przebiegu chorób neurologicznych, m.in. stwardnienie rozsiane. Jaki to lek oraz co stoi za decyzją GIF?

Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji rekomenduje umożliwienie pacjentom leczonym biologiczne podawanie leków w warunkach ambulatoryjnych, a następnie - w ramach kontynuacji leczenia - w domu. Dotychczas leki biologiczne były podawane wyłącznie w warunkach szpitalnych. Rekomendację tę skomentowali Krajowi Producenci Leków.

7 lipca Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał komunikat dotyczący utrudnień w dostępie do leku stosowanego w leczeniu otyłości. O jaki preparat chodzi?

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju produkty lecznicze Detimedac. Lek ten stosowany jest w leczeniu nowotworów u dorosłych. Jaki jest powód tej decyzji?

Szwajcarski producent leków Sandoz wprowadził na amerykański rynek biopodobną wersję sprzedażowego hitu - leku Humira na zapalenie stawów firmy AbbVie.

Osoby przyjmujące popularne leki przeciwcukrzycowe i odchudzające, takie jak Ozempic, Wegovy lub Mounjaro, powinny tymczasowo przerwać ich przyjmowanie przed planowaną operacją. Chodzi o zapobieganie możliwym poważnym komplikacjom, poinformowało w czwartek Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA).

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek firmy Pfizer do leczenia wypadania włosów spowodowanego chorobą autoimmunologiczną. Decyzja FDA sprawia, że Litfulo jako pierwszy może być dopuszczony do leczenia tej choroby u nastolatków.

Europejski sektor farmaceutyczny może przegrać z rosnącą konkurencją ze strony rynków wschodzących, Chin i USA w zakresie badań i innowacji. Stanie się tak, jeśli proponowany pakiet zmian w prawie farmaceutycznym Unii Europejskiej nie zostanie znowelizowany, poinformowała w czwartek Europejska Federacja Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych (EFPIA).

Wokół stosowania analgetyków opioidowych w terapii bólu nieonkologicznego narosło wiele obaw — czy słusznie? Wybór określonego preparatu z grupy tych leków oraz przestrzeganie zasad ich podawania czyni to leczenie skutecznym i bezpiecznym.

Kobiety częściej niż mężczyźni pomijają lub opóźniają przyjmowanie leków ze względu na koszty, wynika z raportu amerykańskiego Centrum Zapobiegania i Kontroli Chorób CDC.