Dermatologia
Kolejny lek dla pacjentów z AZS zarejestrowany w Europie
Opublikowano:
Komisja Europejska wydała zgodę na dopuszczenie do obrotu dupilumabu (Dupixent, Sanofi+Regeneron) ze wskazaniem do stosowania u dorosłych pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy kwalifikują się do leczenia ogólnego.
Decyzja o dopuszczeniu do obrotu została podjęta na podstawie wyników programu badań klinicznych LIBERTY AD, w którym wzięło udział prawie 3 tys. pacjentów. W badaniach tych oceniano stosowanie leku Dupixent samodzielnie (SOLO 1, SOLO 2 i SOLO-CONTINUE) lub w połączeniu z miejscowymi kortykosteroidami (CHRONOS lub CAFÉ) u pacjentów z AZS o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim z niewystarczającą kontrolą choroby po stosowaniu miejscowych leków dostępnych na receptę lub immunosupresyjnych (np. cyklosporyna), a także u tych, którym te leki nie były zalecane.
We wszystkich tych badaniach stosowanie leku samodzielnie lub z miejscowymi kortykosteroidami prowadziło do osiągnięcia pierwszorzędowych i najważniejszych drugorzędowych punktów końcowych.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Udostępnij artykuł: