Choroby wewnętrzne
CHMP wydał pozytywną opinię odnośnie Plegridy
Opublikowano:
Plegridy może stanowić dla pacjentów z SM opcję terapeutyczną łączącą skuteczność, korzystny profil bezpieczeństwa i niską częstość dawkowania. Pozytywna opinia CHMP została przekazana obecnie do Komisji Europejskiej, której decyzja odnośnie przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest spodziewana w drugiej połowie tego roku.
Pozytywna opinia Komitetu ds. Oceny Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi CHMP została oparta przede wszystkim na danych z badania 3 fazy ADVANCE, jednego z największych badań klinicznych oceniających leczenie interferonem u pacjentów z SM. Uczestniczyło w nim ponad 1 500 chorych.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Udostępnij artykuł: