FDA za podawaniem drugiej dawki szczepionki Johnson & Johnson

Druga dawka ma być podawana osobom, którzy pierwszą dawkę przyjęli co najmniej dwa miesiące wcześniej.

Komisja ekspertów jednogłośnie “za”

Pozytywną opinię wyraziło wszystkich 19 głosujących ekspertów komisji doradczej ds. szczepionek i powiązanych produktów biologicznych.

Członkowie doradczego ciała FDA byli zgodni, że wobec niższego poziomu ochrony, którą zapewnia jednodawkowa dotąd szczepionka J&J; (w porównaniu z preparatami Pfizera i Moderny), użycie drugiej dawki jest uzasadnione. Dane wskazują na to, że dwie dawki preparatu J&J; podwyższają jej skuteczność z 74 proc. do 90 proc.

J&J; należy traktować jako preparat dwudawkowy

Część ekspertów była zdania, że preparat powinien być w istocie uważany za dwudawkową szczepionkę i obie dawki powinny być zalecane dla wszystkich.

– Myślę, że ta szczepionka zawsze była dwudawkowa, myślę, że jest lepsza jako dwudawkowa - powiedział dr Paul Offit.

Opinia komisji nie jest wiążąca dla decyzji FDA w sprawie zatwierdzenia drugiej dawki, lecz praktycznie Agencja niemal zawsze podąża za radami ekspertów.

W czwartek ten sam panel jednomyślnie poparł zatwierdzenie dodatkowej dawki szczepionki Moderny, ale tylko dla osób powyżej 65. roku życia lub szczególnie narażonych na Covid-19.

Wkrótce decyzje w sprawie mieszania szczepionek

W piątek eksperci dyskutować będą nad mieszaniem szczepionek. Opublikowane w środę badanie amerykańskich naukowców, ufundowane przez Narodowy Instytut Zdrowia (NIH), wskazało, że osoby, które otrzymały szczepionkę przeciw Covid-19 firmy Johnson & Johnson, mogą najbardziej skorzystać z przyjęcia dawki przypominającej innej szczepionki typu mRNA, czyli Pfizera i Moderny.

U osób zaszczepionych po raz pierwszy szczepionką Johnson & Johnson poziom przeciwciał wzrósł 4-krotnie po dawce przypominającej tej samej szczepionki, 35 razy - po przypominającej dawce Pfizera i 76 razy - po przypominającej dawce Moderny.

PRZECZYTAJ TAKŻE: FDA bez zgody na trzecią dawkę Moderny. “Nie wpływa znacząco na poziom przeciwciał”

Jest wniosek J&J o zgodę na dodatkową dawkę szczepionki przeciw Covid-19. Trafił do FDA