FDA bez zgody na trzecią dawkę Moderny. “Nie wpływa znacząco na poziom przeciwciał”

MS/PAP
opublikowano: 13-10-2021, 11:56

Szczepionka Moderny przeciw COVID-19 nie spełnia wszystkich kryteriów uzasadniających dopuszczenie do użytku jej trzeciej dawki - ogłosiła amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA). Po jej podaniu poziom przeciwciał znacząco nie wzrasta.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Komitet ekspercki FDA przeciwny dopuszczeniu do użytku trzeciej dawki szczepionki Moderny.
FOT. iStock

Dodatkowa, trzecia dawka szczepionki firmy Moderna zwiększa poziom przeciwciał, ale ta różnica nie jest bardzo wyraźna, szczególnie w przypadku osób, u których ten poziom pozostawał wysoki - ogłosiła we wtorek (12 października) amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA).

Ocena FDA to na razie tylko opinia

Ocena FDA została wydana przed mającym się odbyć w tym tygodniu spotkaniem zewnętrznego komitetu ekspertów Agencji, który oceni wnioski o dopuszczenie dawki przypominającej szczepionki przeciw Covid-19 firm Moderna i Johnson & Johnson.

Opinie komitetu eksperckiego nie są wiążące dla FDA, ale podejmująca ostateczne decyzje Agencja zazwyczaj trzyma się zaleceń ekspertów. W USA do użytku dopuszczono już trzecią dawkę preparatu firm Pfizer i BioNTech, która jest podawana osobom po 65. roku życia oraz szczególnie narażonym na infekcję.

Dane dotyczące trzeciej dawki Moderny i J&J; są szczątkowe

Dane na temat skuteczności trzeciej dawki szczepionek pochodzą głównie z badań przeprowadzanych w Izraelu, w którym na szeroką skalę wykonuje się dodatkowy zastrzyk substancją Pfizera/BioNTechu - zauważa agencja Reutera. Nie ma podobnych badań dla szczepionek Moderny czy Johnson & Johnson.

– Informacje przedstawione we wniosku Moderny, dotyczącym zatwierdzenia trzeciej dawki mają więc "wiele dziur", a dane na temat jej rzeczywistego działania są ograniczone - tłumaczy na łamach Reutersa profesor medycyny molekularnej dr Eric Topol.

FDA nie upubliczniła jeszcze wstępnej oceny wniosku o dopuszczenie dawki przypominającej szczepionki Johnson & Johnson.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Szczepienia, trzecia dawka: kiedy rusza rejestracja?

Johnson & Johnson: druga dawka szczepionki silnie wspomaga odporność na COVID-19 [BADANIA]

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.