EMA zarejestrowała już trzy biopodobne trastuzumaby

MMD
aktualizacja: 22-06-2018, 11:41

Dzięki zastosowaniu leków biologicznych wzrosła skuteczność leczenia raka piersi, zwłaszcza jego bardzo agresywnej formy – raka HER-2-dodatniego. Kluczowe w jego przypadku było odkrycie trastuzumabu – rekombinowanego humanizowanego przeciwciała monoklonalnego. Ponieważ niedawno wygasła ochrona patentowa referencyjnego trastuzumabu, Europejska Agencja Leków zarejestrowała już trzy preparaty biopodobne.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

W Polsce trastuzumab jest dostępny wyłącznie w rakach programu lekowego „Leczenie raka piersi” z przeznaczeniem do leczenia pacjentek przed operacją, po niej oraz z chorobą przerzutową. Ma dwie formy podania: dożylną i podskórną, jednak leczenie wczesnego, przedoperacyjnego HER-2-dodatniego raka piersi możliwe jest tylko w formie podskórnej.

Spora grupa pacjentek z HER-2-dodatnim rakiem piersi nie otrzymuje trastuzumabu z uwagi na wyśrubowane zapisy programów lekowych. Zgodnie z nimi, chore na zaawansowanego raka piersi mogą otrzymać ten lek, w połączeniu z pertuzumabem, tylko w pierwszej linii leczenia. Tymczasem w wielu innych krajach UE leczenie anty-HER-2 refundowane jest przez wiele lat, w różnych konfiguracjach, w połączeniu z różnymi opcjami chemioterapii. Dzięki temu chore na raka piersi HER-2-dodatniego mają szansę na dłuższe przeżycie niż w Polsce, i to nawet o połowę.

Kolejnym ograniczeniem wynikającym z konstrukcji programu lekowego jest brak refundacji leczenia neoadjuwantowego (przedoperacyjnego) trastuzumabem u pacjentek, u których guz nowotworowy nie przekracza wielkości 1 cm, podczas gdy zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi takim leczeniem powinny zostać objęte chore, u których guz osiągnął wielkość od 0,5 do 1 cm.

Lekarze i pacjentki mają nadzieję, że rejestracja trzech preparatów biopodobnych w stosunku do referencyjnego trastuzumabu, które obniżą dotychczasowe, bardzo wysokie (ok. 350 mln zł rocznie) koszty leczenia tym lekiem co najmniej o 25 proc., zwiększy dostępność terapii biologicznej raka piersi HER-2-dodatniego i doprowadzi do zmian w programach lekowych.

O lekach biopodobnych jako nowej szansie dla chorych na raka piersi rozmawiano podczas konferencji, która odbyła się 21 czerwca w Warszawie. Jej organizatorem było Polskie Towarzystwo do Badań nad Rakiem Piersi.

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MMD

Najważniejsze dzisiaj
Tematy
Puls Medycyny
Onkologia / EMA zarejestrowała już trzy biopodobne trastuzumaby
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.