EMA: Szczepionka przeciw COVID-19 AstraZeneca przeznaczona dla wszystkich powyżej 18. roku życia

KM, PAP
opublikowano: 18-02-2021, 18:56

Europejska Agencja Leków (EMA) informuje w opublikowanym 18 lutego raporcie na temat szczepionki przeciw COVID-19 firmy AstraZeneca, że preparat ten może być stosowany w celu "aktywnej immunizacji" u wszystkich osób powyżej 18. roku życia.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Według aktualnych wytycznych w Polsce preparatem firmy AstraZeneca są szczepione osoby do 65. roku życia.
iStock

Wnioski EMA na temat skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania preparatu AstraZeneca zostały oparte na dwóch spośród trzech badań klinicznych, które w sumie przeprowadzono na grupie liczącej około 24 tys. osób w Wielkiej Brytanii, Brazylii i RPA.

Agencja wzięła pod uwagę wyniki badań w Zjednoczonym Królestwie i Brazylii, ponieważ tylko one dostarczyły wystarczającej liczby przypadków, które można było analizować pod kątem zdolności preparatu do zapobiegania COVID-19.

Skuteczność szczepionki w badaniach klinicznych wyniosła około 60 proc.

Większość uczestników badań miała od 18 do 55 lat. "Jednak oczekuje się, że szczepionka zapewnia odporność osobom powyżej 55. roku życia, ponieważ zaobserwowano w tej grupie reakcję układu odpornościowego, a także z uwagi na doświadczenia z innymi szczepionkami" - czytamy w komunikacie zamieszczonym na stronach EMA.

"Zważywszy, że istnieją wiarygodne informacje na temat bezpiecznego stosowania (szczepionki AstraZeneca) wśród tej populacji, eksperci naukowi EMA uznali, że szczepionka ta może być stosowana przez osoby starsze" - napisano w raporcie Agencji.

EMA poinformowała też, że oczekuje na więcej informacji na temat stosowania preparatu AstraZeneca u osób w wieku powyżej 55 lat, które będą spływały do agencji w miarę postępu badań klinicznych z udziałem proporcjonalnie większej liczby osób starszych.

Szczepionka AstraZeneca podawana jest w dwóch dawkach, a drugi zastrzyk powinien zostać podany w ciągu 4 do 12 tygodni po pierwszej dawce - podaje EMA.

Sam koncern AstraZeneca poinformował już pod koniec stycznia, że dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa jej preparatu będą spływały z wciąż trwających badań klinicznych i będą sukcesywnie publikowane.

Koncern podkreślił też wtedy, że szczepionka może być przechowywana, transportowana i używana w normalnych warunkach chłodniczych (2-8 stopni Celsjusza) przez co najmniej sześć miesięcy.

W komunikacie przypomniano, że przy produkcji szczepionki wykorzystano niezdolny do replikacji wektor wirusowy szympansa, oparty na osłabionej wersji wirusa przeziębienia, który wywołuje infekcje u szympansów i zawiera materiał genetyczny białka kolca wirusa SARS-CoV-2. Po zaszczepieniu wytwarzane jest białko powierzchniowych kolców, przygotowując układ odpornościowy do ataku na koronawirusa, jeśli zainfekuje on organizm.

W Polsce początkowo szczepionką firmy AstraZeneca miały być szczepione osoby do 60. roku życia, jednak po konsultacjach z ekspertami szef resortu zdrowia wydał wytyczne mówiące o tym, że szczepionką tą mogą być szczepione osoby urodzone w roku 1956 oraz młodsze, czyli od 18. do 65. roku życia. Starsi seniorzy są szczepieni preparatami firm Pfizer/BioNTech i Moderna.

ZOBACZ TAKŻE: Charakterystyka szczepionki przeciw COVID-19 firmy AstraZeneca

Szczepionka przeciw COVID-19 AstraZeneca skuteczna w 76 proc. po jednej dawce [BADANIA]

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.