Czy będziemy skazani na ciągłe aktualizacje szczepionek przeciw COVID-19?
Czy konieczne będzie ciągłe aktualizowanie szczepionki przeciw COVID-19, tak by była dostosowana do nowych wariantów wirusa SARS-CoV-2? Zapytaliśmy o to dra Grzegorza Cessaka, prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Zdaniem prezesa URPL to, czy konieczne będzie stosowanie co roku zaktualizowanych szczepionek przeciw COVID-19, jest wciąż pytaniem otwartym, ale jesteśmy przygotowani do szybkiego dopuszczenia nowych preparatów do obrotu, a producenci - do produkcji szczepionek dostosowanych do nowych wariantów koronawirusa.
– Widać dzisiaj, że badania kliniczne, które były poprzednio przeprowadzone, mogą stanowić kryterium bezpieczeństwa i są wystarczającymi dowodami przy dopuszczeniu kolejnych szczepionek, bez potrzeby badań klinicznych - powiedział prezes Cessak w rozmowie z “Pulsem Farmacji” podczas XXXI Forum Ekonomicznego w Karpaczu.
ZOBACZ TAKŻE: Cessak: działania regulacyjne na poziomie UE to klucz do przeciwdziałania brakom leków
Źródło: Puls Medycyny