Będzie przełom w leczeniu RZS? FDA uruchamia szybką ścieżkę dla nowej terapii
Dotychczasowe badania wykazały, że nowa terapia zmniejsza stan zapalny i wspiera przebudowę uszkodzonej kości. To dobra wiadomość m.in. dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Amerykańska Agencja Leków (FDA) uruchomiła tzw. szybką ścieżkę badań nad lekiem, który może w przyszłości poprawić skuteczność leczenia m.in. reumatoidalnego zapalenia stawów i idiopatycznego włóknienia płuc. Taka procedura wykorzystywana jest w przypadku pojawienia się nowych terapii w schorzeniach, gdzie potrzeby pacjentów nie są wystarczająco zaspokajane, czyli tam, gdzie brakuje skutecznych leków.
Kandydat, MBS2320, jest pierwszym w swojej klasie eksperymentalnym lekiem, który jest obecnie w fazie badań klinicznych do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów. Na tym etapie badania wskazują na zmniejszające się stany zapalne i wspomaganie przebudowy uszkodzonej kości.
Terapia zmniejsza też objawy idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), jednocześnie wspierając przebudowę tkanki włóknistej. FDA określiła MBS2320 jako lek sierocy do leczenia IPF, a to oznacza pomoc w pokryciu kosztów badań klinicznych i siedmioletnią wyłączność rynkową w USA, jeśli leczenie zostanie ostatecznie zatwierdzone.
Badanie kliniczne pacjentów z IPF rozpocznie się w 2023 roku.
Źródło: https://www.pharmatimes.com/news/fda_grants_fast-track_designation_for_istessos_ipf_candidate_1482599
PRZECZYTAJ TAKŻE: EMA opublikowała nowe zalecenia dot. inhibitorów JAK
Źródło: Puls Medycyny
