W Polsce nie ma leku na COVID-19. MSD: zrealizowaliśmy zamówienie, dalszych planów MZ nie znamy

Jeszcze niedawno sytuacja wyglądała zgoła inaczej. 9 lutego resort zdrowia wydał komunikat, w którym informował, że dopuścił Lagevrio na czas określony, zgodnie z art. 4 ust. 8 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Tym samym - jak informowało MZ - produkt ten posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i może być legalnie dystrybuowany na terenie Polski.

Porozumienie Zielonogórskie informuje o brakach molnupiraviru

Federacja Porozumienie Zielonogórskie poinformowało w poniedziałek, 30 maja, że pomimo tego, iż pandemia zmieniła się od połowy maja w stan zagrożenia epidemicznego, Polacy nadal chorują na COVID-19, a ofiary śmiertelne nadal się zdarzają. W ocenie lekarzy z PZ wielu z nich można by uniknąć, gdyby lek na COVID-19 molnupiravir - był dostępny. Niestety magazyny świecą pustkami.

Małgorzata Stokowska-Wojda, ekspert PZ, lekarz rodzinny w Łaszczowie na Lubelszczyźnie, opisuje sytuację z ostatnich dni: – Miałam problem z pacjentką. Zrobiłam test – wyszedł dodatni, a ponieważ nie najlepiej się czuła, wypisałam receptę na molnupiravir i okazało się, że lek jest niedostępny, nie ma go. Ani w aptekach, ani hurtowniach, ani w RARS. A ponieważ był piątek i obawiałam się o stan zdrowia pacjentki z COVID-19 podczas weekendu – skierowałam chorą do szpitala.

Okazuje się, że tak samo zmuszeni są postępować inni lekarze w Polsce. Bowiem molnupiraviru po prostu nie ma, a osób z COVID-19 i obciążonych innymi chorobami nadal jest dużo - podkreśla Porozumienie Zielonogórskie.

MSD: zrealizowaliśmy zamówienie

Redakcja pulsfarmacji.pl postanowiła sprawdzić, czy lek jest dostępny dla polskich pacjentów, kierując zapytania w tej sprawie zarówno do producenta leku - firmy Merck Sharp & Dohme (MSD), jak i Ministerstwa Zdrowia oraz Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych.

Marcin Bodio, dyrektor ds. polityki komunikacyjnej z MSD Polska Sp. z o.o., poinformował redakcję pulsfarmacji.pl, że na bazie podpisanej z Ministerstwem Zdrowia pod koniec zeszłego roku umowy, firma MSD dostarczyła ustaloną w kontrakcie partię produktu leczniczego molnupirawir/Lagevrio do Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych współpracującej z Ministerstwem Zdrowia.

“Lek był dystrybuowany do placówek Podstawowej Opieki Zdrowotnej (POZ), jak i innych podmiotów leczniczych, prowadzących leczenie pacjentów z COVID-19 zgodnie z komunikatem Ministra Zdrowia z 9 lutego 2022 r (https://www.gov.pl/web/zdrowie/komunikat-ministra-zdrowia-w-sprawie-produktu-leczniczego-lagevrio-molnupiravir)” - czytamy w nadesłanej odpowiedzi.

Jednocześnie przekazał, że w sprawie dalszych planów dotyczących zamówienia leku na potrzeby pacjentów w Polsce należy zwrócić się z zapytaniem do Ministerstwa Zdrowia.

MZ wyjaśnia: molnupiravir nie jest zarejestrowany w Polsce

Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych odmówiła udzielenia odpowiedzi na pytanie dotyczące stanów magazynowych leku molnupiravir, odsyłając pulsfarmacji.pl do resortu zdrowia.

Ministerstwo Zdrowia odniosło się do sprawy. Jarosław Rybarczyk, główny specjalista Biura Komunikacji w Ministerstwie Zdrowia, poinformował, że aktualnie produkt leczniczy Legevrio (molnupiravir) nie jest zarejestrowany do obrotu na terytorium Polski.

“Zgodnie z przepisami prawa ordynowanie leczenia produktami leczniczymi, zarówno posiadającymi pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jak również, w uzasadnionych przypadkach nieposiadającymi tego pozwolenia należy wyłącznie do kompetencji lekarza prowadzącego terapię pacjenta. W przypadku gdy lekarz prowadzący leczenie podejmie decyzję o wprowadzeniu do terapii produktu, który nie jest dopuszczony do obrotu w Polsce lub który jest niedostępny, Minister Zdrowia może wydać zgodę na sprowadzenie takich leków w trybie importu docelowego, na podstawie art. 4 ustawy Prawo farmaceutyczne” - przekazał portalowi pulsfarmacji.pl Jarosław Rybarczyk.

Dodał również, że “ordynowanie leków w terapii pacjenta należy wyłącznie do kompetencji lekarza prowadzącego terapię pacjenta. Minister Zdrowia nie posiada żadnych uprawnień w tym zakresie i w żaden sposób nie ingeruje w autonomiczne decyzje lekarza prowadzącego terapię pacjenta”.

Jednocześnie przedstawiciel Biura Komunikacji resortu zdrowia przekazał, że “nadal istnieje możliwość składania zamówień na produkty lecznicze (z wyłączeniem produktu Lagevrio/Molnupiravir) mające zastosowanie w terapii zakażeń SARS-CoV-2, zakupionych przez Rządową Agencję Rezerw Strategicznych na polecenie Ministra Zdrowia. Dystrybucja przedmiotowych leków leży po stronie Agencji”.

Molnupiravir trafił na polski rynek w lutym 2022 r

Jak przypomina Porozumienie Zielonogórskie, lekarze zamawiali lek przez RARS, był on dostępny w Polsce od lutego 2022 r. Lek jest innowacyjny – powstrzymuje namnażanie się wirusa SARS-CoV-2 w organizmie i obniża prawdopodobieństwo hospitalizacji i śmierci z powodu Covid nawet o 50 proc. Terapia trwa 5 dni.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Niedzielski: molnupiravir trafi bezpośrednio do placówek POZ

MZ: molnupiravir to produkt dopuszczony do obrotu, pacjent nie musi podpisywać zgody na leczenie