URPL: amantadyna nie ma statusu potencjalnego leku w leczeniu COVID-19

W mediach społecznościowych rzecznik Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych napisał: “Informujemy, że do @URPLWMiPB nie wpłynęły żadne wyniki badań oraz żaden z producentów amantadyny nie wystąpił z wnioskiem o dopuszczenie do obrotu, ani nie skorzystał z bezpłatnego doradztwa naukowego w EMA, by wpisać amantadynę w potencjalnych kandydatów na leki w leczeniu #C19”.

Informujemy, że do @URPLWMiPB nie wpłynęły żadne wyniki badań oraz żaden z producentów amantadyny nie wystąpił z wnioskiem o dopuszczenie do obrotu, ani nie skorzystał z bezpłatnego doradztwa naukowego w EMA, by wpisać amantadynę w potencjalnych kandydatów na leki w leczeniu #C19

— Rzecznik URPL (@Rzecznik_URPL) December 3, 2021

Amantadyna z rekomendacją do leczenia C-19?

To reakcja na opublikowaną w czwartek, 2 grudnia przez dyrektora Wojskowego Instytutu Medycznego, generała Grzegorza Gieleraka informację, że amantadyna otrzymała rekomendację do leczenia chorych z COVID-19.

Amantadyna z rekomendacją do leczenia chorych z COVID-19 https://t.co/Bmdd0qpGdL

— Grzegorz Gielerak (@GGielerak) December 2, 2021

W artykule, na który powołuje się prof. Gielerak opublikowanym w (należącym do grupy "Nature") piśmie "Communications Biology" (https://www.nature.com/articles/s42003-021-02866-9) naukowcy z Danii, Niemiec i Grecji wykazali, że amantadyna i heksametylenoamiloryd (HMA) blokują aktywność kanału jonowego białka E z wirusa SARS-CoV-2 - wiroporyny występującej w otoczce koronawirusów. Działania takiego nie ma natomiast pochodna amantadyny, rymantadyna.

Autorzy wyjaśniają, że w ich ocenie amantadyna może być traktowana jako nowy, tani, łatwo dostępny i skuteczny sposób leczenia COVID-19.

Podkreślają jednak, że aby ostatecznie ustalić korzystny wpływ amantadyny na leczenie COVID-19, potrzebne są randomizowane, kontrolowane badania z podwójnie ślepą próbą.

Agencja Badań Medycznych wyjaśnia, że “takowe trwają i na ten moment nie można potwierdzić takiej skuteczności”

Wskazana praca ma jedynie charakter poglądowy i omawia możliwą skuteczność amantadyny, co z kolej stanowić może jedynie przesłankę do przeprowadzenia badań klinicznych w tym zakresie. Takowe trwają i na ten moment nie można potwierdzić takiej skuteczności. https://t.co/m2DcU7lsSH

— Agencja Badań Medycznych (@AgencjaBadanMed) December 2, 2021

Opublikowany teraz wspomniany artykuł nadesłano do pisma już w grudniu ubiegłego roku.

Eksperci studzą emocje

Po pojawieniu się tej informacji w sieci zawrzało. Do twitta dyrektora WIM odniósł się znany epidemiolog, dr Paweł Grzesiowski - ekspert Naczelnej Rady Lekarskiej ds. COVID-19.

Zamieścił on komentarz, w którym wyjaśnia, że: “z publikacji nie wynika, że amantadyna leczy COVID, a jedynie, że in vitro ma ogólny potencjał blokera kanałów jonowych przeciwko SARS-CoV-2”.

Panie Profesorze, z publikacji nie wynika, że amantadyna leczy COVID, a jedynie, że in vitro ma ogólny potencjał blokera kanałów jonowych przeciwko SARS-CoV-2. O tym, że w laboratorium, amantadyna hamuje replikację wiemy od ponad roku, ale nie ma to przełożenia na wyniki leczenia

— Pawel Grzesiowski (@grzesiowski_p) December 2, 2021

Teraz do sprawy odniósł się Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wyjaśniając, że amantadyna nie ma statusu leku leczącego we wskazaniu COVID-19.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Amantadyna a COVID-19: są pierwsze wnioski z badań

Amantadyna w leczeniu COVID-19. Niedzielski: pierwsze wyniki badań klinicznych nie potwierdzają jej skuteczności