Leki biologiczne

Od 1 kwietnia 2024 r. w leczeniu wrzodziejącego zapalenie jelita grubego (WZJG) i choroby Leśniowskiego-Crohna (ChLC) zmieniło się sporo. – Poszerzyliśmy możliwości terapeutyczne, a dystans, jaki w tym obszarze nas dzielił od Europy Zachodniej, nieco się skrócił. Chorzy zyskali szerszy dostęp do innowacyjnych leków, a klinicyści możliwość ordynowania leczenia bardziej dopasowanego do indywidualnych potrzeb pacjentów – wyjaśnia prof. Piotr Eder z Katedry i Kliniki Gastroenterologii, Dietetyki i Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu.

Resort zdrowia zamierza ułatwić dostęp do leczenia biologicznego. Dziś jest ono możliwe tylko w wybranych szpitalach, w ramach programów lekowych, a ma być również w przychodniach. Pacjenci zabiegali o to od lat.

15 lipca kierownictwo Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia spotkało się z branżą farmaceutyczną, aby zaprezentować swój plan na zmiany w ustawie refundacyjnej. Ostateczny projekt nowelizacji ma być znany pod koniec wakacji, ale już teraz producenci leków wydają się być zadowoleni z propozycji resort zdrowia. - Ministerstwo Zdrowia słucha naszych argumentów - mówi Grzegorz Rychwalski, wiceprezes PZPPF.

W ramach Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego - Krajowi Producenci Leków wyodrębniła się sekcja Leki Biologiczne dla Polski, która zajmie się działaniami na rzecz zwiększania dostępu polskich pacjentów do terapii biologicznych oraz rozwojem ich produkcji w naszym kraju.

Obecne zakłócenia w przewozie towarów przez Morze Czerwone, związane z ataków bojowników Huti, coraz dotkliwiej odbijają się na branżach, których działalność oparta jest na surowcach z Azji. Dotyczy to m.in producentów leków w UE.

Krajowi Producenci Leków zgłosili chęć przystąpienia do Sojuszu na rzecz Leków Krytycznych, którego zadaniem ma być zapobieganie ich niedoborom na terenie Unii Europejskiej. Otwarte zaproszenie do udziału w jego pracach wystosował 16 stycznia 2024 r. Urząd Komisji Europejskiej ds. Gotowości i Reagowania na Stany Zagrożenia Zdrowia (HERA).

Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji rekomenduje umożliwienie pacjentom leczonym biologiczne podawanie leków w warunkach ambulatoryjnych, a następnie - w ramach kontynuacji leczenia - w domu. Dotychczas leki biologiczne były podawane wyłącznie w warunkach szpitalnych. Rekomendację tę skomentowali Krajowi Producenci Leków.

Na stronie URPL opublikowano informację na temat oświadczenia EMA i HMA w sprawie możliwości wymiennego stosowania leków biopodobnych w Unii Europejskiej.

Dostęp do terapii biologicznych w Polsce jest kilkunastokrotnie niższy niż w UE. Zmianę może zapewnić model hybrydowy, umożliwiający leczenie w warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych. - Rozważamy by leczenie biologiczne, w niektórych wskazaniach przenieść do apteki - wyjaśnia wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski.

Agnieszka Grzybowska-Zalewska, dyrektor generalna Sanofi Genzyme w Polsce, została nową prezes zarządu Sanofi-Aventis sp. z o.o.

Leki biologiczne biorównoważne są nawet o 90 proc. tańsze od swoich odpowiedników referencyjnych. Pomimo to dostępność do terapii lekami biologicznymi jest w Polsce bardzo niska. O rozwiązaniach systemowych, które należy wprowadzić, aby większa liczba pacjentów mogła skorzystać z terapii biologicznych, dyskutowali eksperci podczas debaty „Pulsu Medycyny”.

Jakie działania systemowe należy wprowadzić w Polsce, aby jak najszybciej zwiększyć dostęp do terapii biologicznych? Dyskutowali o tym eksperci zaproszeni do debaty “Pulsu Medycyny”.

„My traktujemy leczenie biologiczne jakby było nowością i luksusem, tymczasem najstarsze leki z tej grupy, inhibitory TNF-alfa, są stosowane już od ponad dwudziestu lat i otrzymało je prawdopodobnie przynajmniej kilkadziesiąt milionów pacjentów na świecie. A my cały czas udajemy, że to jest niezwykle nowoczesna metoda i dlatego akceptujemy utrudnienia w dostępie do tego leczenia” — ocenia prof. dr hab. n. med. Lidia Rudnicka, pytana o największe wyzwania związane z leczeniem chorych na łuszczycę.

Przewlekła pokrzywka spontaniczna powoduje zmiany na skórze i uporczywy świąd, który uniemożliwia normalne funkcjonowanie. Część chorych nie reaguje na standardowe leczenie antyhistaminowe. Szansą na powrót do zdrowia i normalne życie jest leczenie biologiczne, które od tego roku uzyskało refundację.