Szczepionka przeciw koronawirusowi - szybka ścieżka rejestracji dla dwóch firm w USA

  • PAP
opublikowano: 14-07-2020, 14:00

Dwie szczepionki przeciwko koronawirusowi SARS-CoV-2 uzyskały w USA status przyśpieszonej rejestracji, nazywanej "szybką ścieżką". Badania kliniczne muszą jednak potwierdzić, że preparaty są skuteczne i bezpieczne.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zapewnia preferencyjną rejestrację dwóch szczepionek, które mają chronić przed zakażeniem koronawirusem SARS-CoV-2. Według Reutersa, to jedne z czterech najbardziej obiecujących obecnie tego typu preparatów, nad którymi prowadzone są zaawansowane badania. Obie szczepionki opracowały niemiecka firma biotechnologiczna BioNTech oraz koncern Pfizer.

Dwie szczepionki przeciwko koronawirusowi SARS-CoV-2 otrzymały "szybką ścieżkę" rejestracyjną.
iStock

Szczepionka przeciw koronawirusowi - "szybka ścieżka" rejestracji dla dwóch firm

BioNTech przedstawił na początku lipca 2020 r. wyniki badań klinicznych pierwszej fazy wykazujących, że jedna z jego dwóch szczepionek oznaczona symbolem BNT162b1 może chronić przed koronawirusem SARS-CoV-2 i jest dobrze tolerowana. Druga testowana szczepionka to BNT162b2.

CZYTAJ TEŻ: Dr hab. Aneta Nitsch-Osuch: Szczepionka przeciwko COVID-19 musi być bezpieczna, nie tylko skuteczna

Jeśli potwierdzą to kolejne fazy badań klinicznych, producenci tych preparatów mogą liczyć na przyśpieszony proces zatwierdzenia do użycia, czyli na tzw. szybką ścieżkę. Jest ona stosowana w przypadku poszukiwanych leków na różne schorzenia, najczęściej na choroby nowotworowe.

Szczepionka przeciw koronawirusowi - 100 mln dawek do końca 2020 r.?

Pfizer przewiduje, że gdy badania kliniczne zakończą się powodzeniem, to szczepionka opracowana wspólnie z niemieckim partnerem zostanie wyprodukowana w liczbie 100 mln dawek jeszcze do końca 2020 r. W 2021 r. przewiduje się wyprodukowanie w sumie 1,2 mln dawek preparatu.

Do końca lipca 2020 r. badaniami klinicznymi ma być objętych około 30 tys. osób. Byłyby to jedne z największych tego rodzaju badań na świecie dotyczących szczepionki przeciwko koronawirusowi SARS-CoV-2.

PRZECZYTAJ TAKŻE: KE przedstawiła strategię w sprawie szczepionki przeciw COVID-19 

Szczepionka przeciw COVID-19: trwają prace nad wykorzystaniem cząsteczek wirusopodobnych

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: Zbigniew Wojtasiński/PAP

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.