Szczepionka przeciw COVID-19 Sanofi/GSK: badania kliniczne drugiej fazy potwierdzają jej skuteczność

MJM
opublikowano: 17-05-2021, 12:05

Wstępne wyniki drugiej fazy badań klinicznych szczepionki przeciw COVID-19 francuskiej firmy Sanofi i brytyjskiego koncernu GlaxoSmithKline (GSK) potwierdziły wysoką skuteczność preparatu - przekazało Sanofi.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

“Wyniki 2 fazy [badań klinicznych] wykazały od 95 proc. do 100 proc. serokonwersji po drugim wstrzyknięciu we wszystkich grupach wiekowych (od 18 do 95 lat) i we wszystkich dawkach, z akceptowalną tolerancją i bez obaw o bezpieczeństwo” - napisano w komunikacie.

“Poziom wytworzonych przeciwciał neutralizujących był porównywalny z tym obserwowanym u osób, które przechorowały COVID-19, przy czym wyższe poziomy obserwowano u młodszych dorosłych (w wieku od 18 do 59 lat)” - podano dalej.

Dodano, że jedna dawka szczepionki wywołała wysoki poziom przeciwciał u osób, które wcześniej przeszły infekcję, “co sugeruje duży potencjał rozwoju tej substancji jako szczepionki przypominającej”.

Badania potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki przeciw COVID-19 Sanofi.
iStock

Szczepionka przeciw COVID-19 Sanofi/GSK: badania 3 fazy rozpoczną się w ciągu kilku tygodni

W badaniach rozpoczętych w lutym 2021 r. wzięło udział 722 ochotników z USA i Hondurasu. W najbliższych tygodniach ma się rozpocząć trzecia faza badań klinicznych, w których weźmie udział ponad 35 tys. osób w kilku krajach świata. Ma być w nich oceniona skuteczność szczepionki przeciw wariantowi koronawirusa D614 (Wuhan) i B.1.351 (Republika Południowej Afryki).

“Oczekuje się, że w oczekiwaniu na pozytywne wyniki trzeciej fazy i przeglądy regulacyjne szczepionka zostanie zatwierdzona w czwartym kwartale 2021 r.” - podsumowano.

W ramach wspólnego mechanizmu zakupu szczepionek UE zamówiła 300 mln dawek preparatu Sanofi/GSK.

Szczepionka przeciw COVID-19 Sanofi: jakiego rodzaju to szczepionka?

Podawany w dwóch dawkach preparat jest szczepionką opartą na rekombinowanym białku. Prace nad substancją są opóźnione w stosunku do pierwotnych planów. W grudniu 2020 r. Sanofi ogłosił, że rozwijana przez niego wraz z GSK szczepionka będzie dostępna dopiero pod koniec 2021 r. Firma pracuje także nad drugim projektem szczepionki przeciw COVID-19.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Prof. Maciej Banach: Skrócenie czasu pomiędzy dawkami szczepionek przeciw COVID-19 jest bezpieczne i zasadne

Szczepionki przeciw COVID-19 - czym się różnią? [PORÓWNANIE]

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.