Szczepionka przeciw COVID-19 Johnson & Johnson dopuszczona do obrotu w UE

"Na rynku pojawiają się bezpieczniejsze i skuteczniejsze szczepionki. Przed chwilą zezwoliliśmy na stosowanie szczepionki Johnson & Johnson w UE, po pozytywnej opinii Europejskiej Agencji Leków. Dzięki liczbie zamówionych przez nas dawek moglibyśmy zaszczepić nawet 200 mln ludzi w UE" - napisała na Twitterze przewodnicząca KE Ursula von der Leyen.

More safe and effective vaccines are coming to the market.

We have just authorised the use of Johnson & Johnson's vaccine in the EU, following @EMA_News' positive review.

With the number of doses we ordered, we could vaccinate up to 200 million people in the EU. pic.twitter.com/YsrcfF9ZE8

— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) March 11, 2021

Szczepionka przeciw COVID-19 Johnson & Johnson dopuszczona do obrotu w UE

11 marca 2021 r. Europejska Agencja Leków (EMA) wydała pozytywną opinię o podawanej w jednej dawce szczepionce Johnson & Johnson (znana też jako Ad26.COV2.S lub JNJ-78436735). Może ona być podawana osobom w wieku powyżej 18. roku życia.

"Dzięki tej ostatniej pozytywnej opinii władze w całej Unii Europejskiej będą miały kolejną możliwość walki z pandemią oraz ochrony życia i zdrowia swoich obywateli" - napisała w oświadczeniu prasowym przesłanym mediom dyrektor EMA, Emer Cooke.

Szczepionka przeciw COVID-19 Johnson & Johnson jest skuteczna w 66 proc.

Według badań klinicznych ogólna skuteczność w zapobieganiu umiarkowanemu i ciężkiemu przebiegowi COVID-19 po upływie 28 dni od podania szczepionki J&J wyniosła 66 proc. Skuteczność w zapobieganiu ciężkiemu przebiegowi tej choroby po 28 dniach od podania wynosi 85 proc. i z czasem rośnie.

Szczepionka bazuje na niezdolnym do replikacji adenowirusie Ad26, który jest nośnikiem materiału genetycznego, pod wpływem którego organizm zaczyna wytwarzać białko wypustkowe (białko kolca, białko S) wirusa SARS-CoV-2. Następnie reagujące na białko wirusa ciało zaszczepionego człowieka zaczyna wytwarzać na niego odporność.

Według ekspertów, szczepionka J&J jest mniej skuteczna od szczepionek mRNA produkcji Pfizer/BioNTech i Moderny, ale bardziej niż preparat AstraZeneca.

Szczepionka przeciw COVID-19 Johnson & Johnson czwartą szczepionką dopuszczoną na unijny rynek

Dotychczas do obrotu w całej Unii Europejskiej dopuszczono szczepionkę Comirnaty, opracowaną przez amerykański koncern Pfizer i niemiecką firmę BioNTech, oraz preparaty amerykańskiego przedsiębiorstwa Moderna i brytyjsko-szwedzkiego koncernu AstaZeneca.

W odróżnieniu od trzech ww. szczepionek przeciw COVID-19, w przypadku Johnson & Johnson do uzyskania odporności powinna wystarczyć pojedyncza dawka. Nie musi też być przechowywana w zamrażarce.

Szczepionka, by utrzymać swoje właściwości, powinna być przechowywana do dwóch lat w temperaturze minus 20 stopni Celsjusza, z czego przez co najmniej trzy miesiące może być przechowywana w temperaturze 2-8 st.

KE zabezpieczyła w kontrakcie z J&J 200 mln dawek szczepionki z opcją na dodatkowe 200 mln.

Szczepionka przeciw COVID-19 Johnson & Johnson: dostawy do UE nie rozpoczną się przed połową kwietnia

Decyzję EMA przesłaniają jednak obawy o to, czy amerykańska firma dostarczy do UE w II kwartale 2021 r. taką liczbę dawek, jaka została zapisana w kontrakcie, zawartym przez KE. Dostawy do UE na pewno nie rozpoczną się przed połową kwietnia.

Kilka dni temu urzędnik unijny powiedział agencji Reuters, że Johnson & Johnson przekazał UE, iż boryka się z problemami z dostawami, które mogą skomplikować plany dostarczenia 55 mln dawek preparatu do Wspólnoty w II kwartale roku.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Ozdrowieńcy wykazują wyższy poziom przeciwciał jeszcze przed szczepieniem przeciwko COVID-19 [BADANIE]

Ruszyły zapisy na szczepienie przeciwko COVID-19 dla pacjentów przewlekle chorych