System ochrony zdrowia
NIK skontrolował nadzór nad lekami. “Przytłaczające opóźnienia procedury rejestracji produktów leczniczych”
Opublikowano:
Adobe Stock
Blisko 3-letnie opóźnienia w procedurach rejestracji produktów leczniczych, błyskawiczna i podjęta na podstawie niewystarczających dowodów decyzja o dodaniu nowego wskazania terapeutycznego dla jednego z leków, problemy kadrowe Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. NIK stwierdziła też nieprawidłowości w działalności Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Czytaj więcej o:
System ochrony zdrowia
KM/NIK
W związku z ustaleniami kontroli Najwyższa Izba Kontroli skierowała do prokuratury dwa zawiadomienia o podejrzeniu popełnienia przestępstwa przez prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
Powodem wszczęcia kontroli NIK była skarga, dotycząca wydania przez URPL decyzji o dodaniu nowego wskazania terapeutycznego dla leku Arechin. Wyniki kontroli skargowej spowodowały podjęcie kontroli, która dotyczyła rejestracji i zmian porejestracyjnych produktów leczniczych.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Udostępnij artykuł: