Prawo
Preparaty wytwarzane w szpitalnej aptece - możliwość sprzedaży poza szpitalem
Opublikowano:
Czy preparaty wytwarzane w szpitalnej aptece (roztwory do podawania pozajelitowego, koncentraty do hemodializy, leki podawane parenteralnie itp.) mogą być używane poza "macierzystym szpitalem", a jeżeli tak, to czy konieczne jest uzyskanie jakiegoś zezwolenia i od kogo?
Mariusz Kondrat, ; ekspert serwisu ABC Prawo i Zdrowie, Wolters Kluwer Polska, www.abc.com.pl
Odpowiedź eksperta ABC Serwis Prawo i Zdrowie
Pytanie dotyczy produktów mieszczących się zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne w kategoriach aptecznych i recepturowych produktów leczniczych. Obie te kategorie charakteryzują się ograniczonym kręgiem zastosowania produktów leczniczych i jako wyjątki, tego typu produkty lecznicze nie podlegają skomplikowanej procedurze dopuszczania do obrotu.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Udostępnij artykuł: