Wiceminister Kos ogłosił zmiany na lipcowej liście refundacyjnej. Ważna wiadomość m.in. dla pacjentów z cukrzycą

Na nowej liście refundacyjnej, która zacznie obowiązywać 1 lipca 2025 r., znajdzie się 41 nowych cząsteczkowskazań - 18 terapii onkologicznych, w tym 7 w chorobach rzadkich i 23 terapie w chorobach nieonkologicznych (5 w chorobach rzadkich). - poinformował w czwartek (12 czerwca) na konferencji prasowej wiceminister zdrowia Marek Kos. Jak zaznaczył, już w ciągu dwóch miesięcy udało się na listę refundacyjną wprowadzić 7 nowych terapii onkologicznych z listy leków o ugruntowanych skuteczności.

Lipcowa lista przyniesie też zmiany w 8 programach lekowych i 3 zmiany w katalogu chemioterapii.

- Ważną nowością jest nowy lek na wykazie bezpłatnych leków dla dzieci i młodzieży. Chodzi tu oczywiście o insulinę, o objęcie refundacją insuliny Toujeo w leczeniu cukrzycy u osób powyżej 6. roku życia - zaznaczył wiceszef MZ.

Lipcowa lista refundacyjna - terapie onkologiczne

- Jeśli chodzi o terapie onkologiczne, ważna pozycja, bardzo mocno oczekiwana przez środowisko onkologów i kobiety z rakiem piersi to trastuzumab derukstekan, który będzie refundowany w leczeniu chorych z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi, z niską ekspresją HER2, po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego - podkreślił minister Kos.

Kolejne zmiany w terapiach onkologicznych to:

Ripretynib - lek stosowany w leczeniu dorosłych chorych z pierwotnym zaawansowanym lub też nawrotowym nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego.

Nowe wskazanie Keytrudy, czyli pembrolizumabu:

• leczenie drugiej linii raka urotelialnego zaawansowanego miejscowo;

• leczenie okołooperacyjne pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) niezależnie od statusu PD-L1;

• leczenie uzupełniające w monoterapii u pacjentów z NDRP po radykalnym leczeniu chirurgicznym, jak również adiuwantowej chemioterapii.

Ozymertynib - stosowany w raku płuca będzie refundowany w leczenie pierwszej linii w skojarzeniu z chemioterapią chorych na miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją w genie EGFR.

Nowe wskazanie dla erdafitynibu - leczenie drugiej lub trzeciej linii raka urotelialnego zaawansowanego miejscowo.

Niwolumab - leczenie pierwszej linii nivolumabem w skojarzeniu z cisplatyną i gemcytabiną raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania.

Luspatercept - rozszerzenie refundacji dla pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z niedokrwistością zależną od transfuzji o pierwszą linię leczenia i o populację bez syderoblastów pierścieniowatych od drugiej linii.

Kolejne leki to bosutynib i nilotynib - obydwa wskazanie mają to samo rozszerzenie refundacji dla dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową w fazie przewlekłej z wysokim ryzykiem według ELTS.

- Jeśli chodzi o leki o ugruntowanej skuteczności w onkologii, to zostały złożone wnioski o refundację dazatynibu. Mamy dwa wskazania: leczenie dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową oraz z nowo rozpoznaną ostrą białaczkę limfoblastyczną w skojarzeniu z chemioterapią - przekazał Kos.

Nab-paklitaksel - stosowany także dwóch wskazaniach: leczenie w monoterapii przerzutowego raka piersi, jak również w leczeniu skojarzeniu z karboplatyną pierwszego rzutu NDRP.

Ramucyrumab - w monoterapii nieoperacyjnego przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego.

Będą też dwa wskazania dla regorafenibu - leczenie w monoterapii nieoperacyjnego przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego oraz leczenie w monoterapii nieoperacyjnego przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego raka jelita grubego.

Lipcowa lista refundacyjna - terapie nieonkologiczne

Wśród terapii nieonkologicznych, które zostaną objęte refundacją od 1 lipca 2025 r., znalazł się omaweloksolon. - To pierwszy lek zarejestrowany w ataksji Fredreicha, bardzo oczekiwany przez pacjentów neurologicznych i przez leczących ich neurologów - zaznaczył wiceminister Kos.

Kolejne wskazanie nieonkologiczne to maraliksybat, stosowany w leczeniu świądu w przebiegu cholestazy u pacjentów z zespołem Alagille'a w wieku dwóch miesięcy i starszych.

Refundowane będą też:

• Lebrykizumab - w leczeniu pacjentów w wieku 12 lat i powyżej z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry.

• Rytlecytynib - leczenie ciężkich przypadków łysienia plackowatego u osób w wieku od 12 lat.

• Awakopan - w leczeniu pacjentów ciężką czynną ziarniniakowatością w zapaleniem naczyń lub mikroskopowym zapaleniem naczyń.

• Ublituksymab - kolejne przeciwciało monoklonalne dla pacjentów leczonych w ramach pierwszej linii leczenia rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego.

Refundowana też będzie postać podskórna obecnego już w refundacji okrelizumabu, stosowanego w leczeniu pierwszej linii rzutowo-remisyjnej postaci SM; druga normalna immunoglobulina podskórna stosowana u pacjentów z przewlekłą zapalną demielinizacyjną polineuropatią oraz eptynezumab - przeciwciało monoklonalne, które stanowi alternatywę w drugiej linii leczenia profilaktycznego przewlekłej migreny.

Lipcowa lista refundacyjna - apteki

Jak podkreślił Kos, od lipca będzie też dostępna w refundacji bardzo oczekiwana epinefryna w dwóch postaciach: EpiPenu Junior i EpiPenu Senior w leczeniu nagłych przypadków ciężkich reakcji alergicznych na przykład na użądlenia owadów czy anafilaksji idiopatycznej lub wywołanej wysiłkiem fizycznym. Inne zmiany w refundacji aptecznej:

Modafinil - druga opcja terapeutyczna dla pacjentów z narkolepsją.

Kariprazyna - lek stosowany w leczeniu schizofrenii po niepowodzeniu lub przeciwwskazaniach do co najmniej jednego leku przeciw psychotycznego drugiej generacji.

- Kolejne bardzo istotne dla pacjentów rozstrzygnięcie dotyczy empagliflozyny - podkreślił wiceminister. Od lipca będą trzy nowe wskazani dla tego leku:

• dla pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy stosują co najmniej jeden lek hipoglikemizujący i mają hemoglobinę glikowaną większą lub równą 7, a także mają bardzo wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe (obecnie wymogiem są dwa leki i hemoglobina wyższa lub równa 7,5);

• rozszerzenie wskazania o pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory serca;

• rozszerzenie wskazania o pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poprzez obniżenie kryterium związanego z szacunkowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej.

Kolejne nowe wskazania w refundacji aptecznej to m.in. bilastyna w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz pokrzywki czy wspomniana insulina glargine, stosowana w leczeniu cukrzycy u osób powyżej 6. roku życia

Kos zwrócił także uwagę na nowe wskazanie dla rywaroksabanu w dace 2,5 mg w zakresie profilaktyki zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym.

Refundowane będą też dwa leki złożone: telmisartan + amlodypina + hydrochlorotiazyd oraz walsartan + indapamid, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych w przypadkach innych niż są określone w charakterystyce produktu leczniczego.