Ekspert: sukcesem polskiej prezydencji w UE jest przyjęcie projektu przepisów o bezpieczeństwie lekowym

30 czerwca zakończyła się półroczna polska prezydencja w Unii Europejskiej. Rożdżeński, adiunkt na Wydziale Prawa i Administracji UW, specjalista prawa medycznego i farmaceutycznego, powiedział PAP, że sukcesem polskiej prezydencji w UE jest przyjęcie projektu unijnych przepisów o bezpieczeństwie lekowym. Kładą one nacisk na przenoszenie produkcji leków do krajów członkowskich UE. Powiedział, że przyjęty projekt zakłada bezpośrednie zachęty finansowe, ułatwienia administracyjne i ułatwienia dostępu do publicznych przetargów dla podmiotów, które spełnią cele wyznaczone przez Unię.

- To ważne osiągnięcie, szczególnie w kontekście zmian geopolitycznych i dynamiki konfliktów na świecie – zaznaczył.

Prawnik podkreślił, że wprowadzony ma być mechanizm wspólnych zamówień lekowych dla państw członkowskich. Zaznaczył, że przy sile przetargowej UE zwiększy to dostępność leków i poprawi warunki ekonomiczne.

- Do tej pory każdy kraj samodzielnie negocjował ceny z producentami czy z firmami farmaceutycznymi, co oczywiście prowadziło do bardzo dużych nierówności w cenach, a mniejsze kraje płaciły za leki dużo więcej – dodał.

Według Rożdżeńskiego z perspektywy prawnej najprostsze jest przygotowanie mechanizmów do wspólnych zamówień leków. Dodał, że przeniesienie produkcji leków do krajów członkowskich UE będzie gigantycznym wysiłkiem logistycznym i biznesowym.

- Wiele będzie zależało od tego, jak kuszące będą zachęty – zaznaczył.

Powiedział, że przyjęty projekt zakłada także powstanie unijnego systemu zarządzania niedoborami leków. Dodał, że dostępność poszczególnych leków ma być monitorowana.

- Unia zwraca uwagę, że 50 proc. wszystkich problemów z dostępnością leków wynika wyłącznie z zaburzeń łańcucha dostaw i problemów na poziomie wytwórców substancji czynnych – zaznaczył.

Dodał, że w bezpieczeństwo lekowe wpisuje się także przygotowanie unijnej listy leków krytycznych, co także udało się wypracować podczas polskiej prezydencji.

Rożdżeński powiedział, że Akt o lekach krytycznych (Critical Medicines Act) ma być jeszcze procedowany przez Komisję Europejską i Parlament Europejski. Dodał, że dokument będzie miał moc rozporządzenia, które będzie stosowane bezpośrednio.

Akt o lekach krytycznych (Critical Medicines Act) ma zmniejszyć zależność UE od krajów trzecich w produkcji leków i substancji czynnych (API) niezbędnych do ich wytwarzania.