Nauka i badania
Kolejne zgony otyłych pacjentów z wszczepionym balonem do żołądka
Opublikowano:
iStock
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków poinformowała o pięciu kolejnych zgonach pacjentów leczonych z powodu otyłości dwoma rodzajami balonów żołądkowych – Orbera i ReShape. W sumie od 2016 r. zmarło już 12 takich osób.
"Dokładnie śledziliśmy zdarzenia niepożądane, w tym 12 zgonów w ciągu ostatnich dwóch lat, które odnotowano u pacjentów z dwoma urządzeniami balonowymi stosowanymi w leczeniu otyłości" - powiedział dr William Maisel, dyrektor Biura Ewaluacji Urządzeń w Centrum Urządzeń i Radiologii FDA.
FDA współpracuje z producentami systemów balonowych, firmami Apollo Endosurgery and ReShape Lifesciences, aby lepiej zrozumieć powikłania związane z tymi urządzeniami i dopilnować, by na etykietach tych produktów znalazła się informacja uwzględniająca te zagrożenia.
Zatwierdzone przez agencję pod koniec maja 2018 r. zmiany w etykietach zawierają już informacje o zgonach mających prawdopodobnie związek z balonami wewnątrzżołądkowymi Orbera i ReShape.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Udostępnij artykuł: