Puls Farmacji
Nowy lek na SM z pozytywną oceną CHMP
Opublikowano:
Grafika: ColiN00B CC) Public Domain
Stosowana w stwardnieniu rozsianym kladrybina w tabletkach uzyskała pozytywną ocenę Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA. Tym samym eksperci pozytywnie zaopiniowali dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek uzyskał pozytywną opinię we wskazaniu terapii rzutowej postaci stwardnienia rozsianego (RMS) u pacjentów z wysoką aktywnością choroby.
Pozytywna opinia ekspertów EMA oparta została o dane obejmujące populację 2700 pacjentów, których zakwalifikowano do badań klinicznej, które prowadzone były przez ponad 10 lat. Chodzi o badania III fazy (CLARITY, CLARITY EXTENSION i ORACLE MS), badania II fazy (ONWARD) oraz 8-letniego badania obserwacyjnego PREMIERE.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Czytaj więcej
Pigułka „dzień po” od farmaceuty tylko w 10 proc. polskich aptek. Zainteresowanie pacjentek jednak rośnie
Puls Farmacji
Jedynie nieco ponad 10 proc. aptek ogólnodostępnych w Polsce przystąpiło do programu pilotażowego, umożliwiającego uproszczony dostęp do antykoncepcji awaryjnej – bez konieczności wizyty u lekarza.
Udostępnij artykuł: