Puls Farmacji
GIF wycofuje tabletki dla alergików
Opublikowano:
Mojpe CC0 Public Domain
Nadzór farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z rynku jedenastu serii preparatu Asmenol (montelukastum) 5 mg. Decyzja zapadła po negatywnym wyniku badań przeprowadzonych w ramach monitoringu próbek archiwalnych.
Decyzja GIF o wycofaniu wybranych serii została podjęta na wniosek podmiotu odpowiedzialnego - Polpharmy. Przyczyną wycofania produktów był wynik analiz archiwalnych próbek preparatu, które okazały się nie spełniać wymogu przewidzianego w specyfikacji, a dotyczącego czystości chromatograficznej w obszarze zanieczyszczenia sulfotlenkami.
Asmenol to preparat stosowany w terapii pacjentów z astmą, u których nie jest ona właściwie kontrolowana.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Czytaj więcej
Pigułka „dzień po” od farmaceuty tylko w 10 proc. polskich aptek. Zainteresowanie pacjentek jednak rośnie
Puls Farmacji
Jedynie nieco ponad 10 proc. aptek ogólnodostępnych w Polsce przystąpiło do programu pilotażowego, umożliwiającego uproszczony dostęp do antykoncepcji awaryjnej – bez konieczności wizyty u lekarza.
Udostępnij artykuł: