Silniejszy nadzór nad terapią farmakologiczną w całej Unii

Nowe przepisy będą dotyczyć zarówno leków zarejestrowanych w procedurze centralnej, jak i tych rejestrowanych w procedurze narodowej. Obecnie w Urzędzie Rejestracji trwają intensywne prace nad nowelizacją ustawy Prawo farmaceutyczne, tak by dostosować jej zapisy do dyrektywy 2010/84/UE i rozporządzenia 1235/2010, wprowadzających istotne zmiany w nadzorze nad bezpieczeństwem w farmakoterapii.„Jesteśmy przekonani, że zmiany idą w dobrym kierunku, że dyrektywa przyczyni się do poprawy bezpieczeństwa leku, co w dłuższej perspektywie odczują przede wszystkim pacjenci. Mam nadzieję, że ten system będzie lepszy, sprawniejszy, a Urząd Rejestracji będzie miał większą wiedzę na temat bezpieczeństwa produktów leczniczych” — mówi Grzegorz Cessak.