Kompendium24.pl

Medibas.pl

Kontakt

Reklama

E-wydanie

Szukaj

Więcej

Prawo farmaceutyczne

EMA chce poprawić jakość danych, aby wzmocnić system regulacji leków

Opublikowano:

EMA podkreśla, że jakość danych ma kluczowe znaczenie dla systemu regulacji leków. iStock

EMA i Grupa Szefów Agencji Leków (HMA) w państwach członkowskich UE pracują nad planem poprawy jakości danych, które stanowią podstawę podejmowania decyzji dotyczących korzyści i zagrożeń związanych z lekami w Unii Europejskiej. Nowy projekt określa kryteria jakości, które mają wzmocnić system regulacji produktów leczniczych.

Czytaj więcej o:

Prawo farmaceutyczne

MK

  • Europejska Agencja Leków (EMA) i Grupa Szefów Agencji Leków (HMA) w państwach członkowskich UE pracują nad wprowadzeniem planu, który będzie określał kryteria jakości danych wykorzystywanych przy regulacji leków.

  • Wspólna Grupa Sterująca Big Data powołana przez EMA i HMA skierowała do konsultacji publicznych dwa dokumenty: jeden dotyczy jakości wszystkich typów danych wykorzystywanych w podejmowaniu decyzji regulacyjnych, a drugi skupia się w szczególności na wykrywalności danych ze świata rzeczywistego.

Dane ze świata rzeczywistego to dane obserwacyjne przechowywane w repozytoriach, takich jak elektroniczne rejestry zdrowia i rejestry chorób.

Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!

Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się

Udostępnij artykuł:

Czytaj więcej

MZ zapowiada aktualizację listy leków krytycznych

Polityka lekowa

­

W resorcie zdrowia ruszają prace nad aktualizacją Krajowej Listy Leków Krytycznych. Na pierwszym wykazie znalazło się 301 substancji czynnych, a teraz ma trafić tam dodatkowe...

NIA o wyroku ws. AdA: TK orzekł jedynie, że tryb dokonania zmian w ustawie był niezgodny z konstytucją

Prawo

Nadal obowiązują wskazane w przepisach zakazy koncentracyjne oraz sankcje za ich naruszenie w postaci cofnięcia zezwolenia i kar pieniężnych - przypomina Naczelna Izba Aptekarska.