Prawo farmaceutyczne

Sanofi zaprezentowało nową, ujednoliconą markę korporacyjną i nowe logo. Stawia na spójną komunikację wszystkich swoich marek.

Wspieranie innowacyjnych przedsięwzięć jest utrudnione przez pokutujące, nawet środowisku naukowym, niewłaściwe pojmowanie tego, czym są innowacje, szczególnie w odniesieniu do przemysłu farmaceutycznego - mówi konsultant krajowy w dziedzinie farmacji przemysłowej prof. Małgorzata Sznitowska.

Zgodnie z obowiązującym stanem faktycznym i prawnym testowanie może odbywać się w dwóch pomieszczeniach w aptece, tj. w pokoju opieki farmaceutycznej lub w pokoju administracyjno-szkoleniowym - informuje Ministerstwo Zdrowia.

Obniżenie stawki VAT rodzi potrzebę natychmiastowego wydania obwieszczenia refundacyjnego, które umożliwi aptekom wykonywanie umów na realizację recept z NFZ, zgodnie z wymogami ustawowymi oraz umownymi - zwraca uwagę Elżbieta Piotrowska-Rutkowska, prezes NRA, i apeluje do ministra zdrowia o jak najszybsze uregulowanie tej kwestii.

Krajowa produkcja farmaceutyczna od lat klasyfikuje się w czołówce liderów innowacji w Polsce. Branża inwestuje zarówno w innowacje w obszarze produktowym, jak i w proces biznesowy. To ogromny potencjał, który przy odpowiednim wsparciu zapewni bezpieczeństwo lekowe Polski - twierdzą eksperci.

Do ministerialnego zespołu ds. farmacji klinicznej i działalności farmaceutów w podmiotach leczniczych dołączają: konsultant krajowy w dziedzinie diagnostyki laboratoryjnej oraz diagnosta z Krajowej Izby Diagnostów Laboratoryjnych. Zmiany wprowadza nowela zarządzenia ministra zdrowia z 31 stycznia 2022 r.

W 2021 r. do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych wpłynęła największa w historii liczba wniosków o rozpoczęcie badania klinicznego złożona w danym roku kalendarzowym. Było ich aż 685 - informuje prezes URPL Grzegorz Cessak.

Do konsultacji publicznych trafił projekt rozporządzenia ws. podstawowych warunków prowadzenia apteki. Dokument reguluje m.in. kwestie przechowywania produktów leczniczych, warunki sporządzania leków recepturowych i aptecznych czy zasady powierzania zastępstwa kierownika apteki.

Nowy projekt ustawy o wyrobach medycznych szczególnie mocno uderza w reklamę wyrobu medycznego, ograniczając listę podmiotów uprawnionych do prowadzenia reklamy i wprowadzając wysokie kary administracyjne – podkreślają prawnicy z kancelarii adwokackiej “Czyżewscy” i wskazują, na co już dziś powinny zwrócić uwagę podmioty, których ustawa dotyczy.

Trzeba jak najszybciej stworzyć odpowiednie procedury, które zapewnią większe bezpieczeństwo podczas testowania w aptekach, określą sposób zamawiania testów i środków bezpieczeństwa, wykonywania badania, dezynfekcji i antyseptyki, utylizacji odpadów, a także obsługi platformy do raportowania wyniku - podkreśla Związek Aptek Franczyzowych (ZAF) w piśmie skierowanym do ministra zdrowia.

W latach 2017-2020 Główny Inspektorat Sanitarny zbadał tylko 11 proc. spośród prawie 63 tys. nowych suplementów diety wprowadzonych w tym czasie do obrotu. Oznacza to, że organy odpowiedzialne za nadzór nie zapewniły konsumentom odpowiedniego poziomu bezpieczeństwa zdrowotnego – wynika z kontroli NIK.

Trwają rozmowy z Naczelną Izbą Aptekarską dotyczącą wykonywania testów przeciwko SARS-CoV-2 przez farmaceutów w aptekach. Szczegóły przekaże resort zdrowia w najbliższych tygodniach - przekazał rzecznik MZ Wojciech Andrusiewicz.

Do konsultacji publicznych trafił projekt rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie substancji wzbogacających dodawanych do żywności. Wskazuje on na substancje, które nie będą mogły wchodzić w skład środków spożywczych, w tym suplementów diety.

W tym tygodniu Sejm zajmie się dwoma projektami dopuszczającymi w Polsce uprawę marihuany do wykorzystywania medycznego. Rozpatrywana ma być także propozycja uproszczenia zasad upraw konopi do zastosowania spożywczego czy przemysłowego.

Wzrost odpłatności za leki recepturowe, zaproponowany w projekcie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej i innych ustaw, przyniesie pozorny spadek refundacji. W efekcie chorzy z powikłaniami spowodowanymi przerwaniem leczenia będą potrzebowali droższych farmakoterapii lub wręcz hospitalizacji - pisze w stanowisku ws. tego projektu Marcin Piskorski, prezes ZPA PharmaNET.

Z uwagi na wzrost cen towarów i usług konsumpcyjnych spowodowanych m.in. inflacją Ministerstwo Zdrowia uaktualniło cennik opłat za badania jakościowe leków. Wzrost cen zawartych w załączniku do rozporządzenia wyniesie 20 proc. w stosunku do cen obowiązujących.

Magister prawa, ekonomii, medycyny, organizacji ochrony zdrowia lub zarządzania będzie mógł pełnić funkcję Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Do tej pory osoba kandydująca na to stanowisko musiała mieć wykształcenie farmaceutyczne, minimalnie w stopniu magistra.

Z jednej strony sukcesy oraz optymistyczne prognozy na przyszłość, z drugiej – istotne zagrożenia, które mogą utrudnić rozwój całej branży i w znacznym stopniu ograniczyć dostęp do podstawowych wyrobów medycznych. Taki był mijający 2021 rok dla branży, który rozwija się w błyskawicznym tempie - podkreśla Arkadiusz Grądkowski, prezes OIGWM POLMED.

5 punktów edukacyjnych za indywidualną prenumeratę czasopisma naukowego, 10 punktów - za każdy rok pełnienia funkcji opiekuna technika farmaceutycznego, 5 punktów - za rok samokształcenia przygotowującego do prowadzenia wykładów, seminariów, webinariów - to niektóre nowe punkty edukacyjne, jakie mogą zdobyć farmaceuci.

Kończy się rok intensywnych zmian dla branży farmaceutycznej. Od początku mierzyliśmy się z ważnymi kwestiami prawnymi dla farmaceutów, jak ustawa o zawodzie czy nowe kompetencje dla naszej branży - podkreśla Klaudiusz Gajewski, członek zarządu Związku Zawodowego Pracowników Farmacji.

Innowacyjny przemysł farmaceutyczny nie spoczywa na laurach i poszukuje rozwiązań, które zapewnią bezpieczeństwo zdrowotne społeczeństw na całym świecie. Dostęp do nowoczesnych terapii staje się jeszcze ważniejszy z punktu widzenia rosnącego długu zdrowotnego - mówi Nienke Feenstra, prezes zarządu Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych.

Przeglądy lekowe to jeden z elementów opieki farmaceutycznej, której realizację zapewnia ustawa o zawodzie farmaceuty. Rozporządzenie w tej sprawie zostało opublikowane w piątek (17 grudnia) w Dzienniku Ustaw.

Reorganizacja Państwowej Inspekcji to szansa na “odzespolenie” od administracji wojewódzkiej. Jak będzie przebiegać dowiemy się w styczniu - zespół spotkał się tylko raz - więc konkretów jeszcze nie ma - podkreśla Główny Inspektor Farmaceutyczny.

Izba przyjęć i szatnia nie są już wymagane, aby móc szczepić przeciwko grypie w aptekach - wynika z komunikatu MZ ws. wymogów dotyczących punktów szczepień. Przeciwko grypie zaszczepią jednak tylko ci farmaceuci, którzy ukończyli kursy w zakresie szczepień lub wykonują szczepienia od minimum sześciu miesięcy.

Sopharma, lider w branży farmaceutycznej, przeprowadza uaktualnienie oprogramowania do sterylizacji i urządzeń do agregacji farmaceutycznej przy wsparciu firmy SoftGroup - dostawcy najlepszej w swojej klasie, kompleksowej technologii identyfikacji i śledzenia.

Z perspektywy organu nadzorującego rynek farmaceutyczny określiłabym 2021 rok jako przełomowy na polu realizowania możliwości, jakie daje zawód farmaceuty, służących usprawnieniu funkcjonowania systemu ochrony zdrowia w Polsce - podkreśla minister Ewa Krajewska, Główna Inspektor Farmaceutyczna.

Regularne stosowanie probiotyków przez kobiety w ciąży wpływa na znaczne złagodzenie nudności, wymioty i zaparcia - podkreślają naukowcy z UC Davis School of Medicine, o czym poinformowali na łamach pisma „Nutrients”.

Przewlekłość postępowań przed sądami administracyjnymi w sprawach patentów farmaceutycznych powoduje opóźnienia w wejściu na rynek tańszych leków. W efekcie pacjenci mają ograniczony dostęp do terapii, a NFZ wydaje więcej na refundację leków - uważa PZPPF i Konfederacja Lewiatan.

Od 4 do 14 grudnia w Polsce zamknięto siedemnaście kolejnych aptek. W efekcie z 11 961 aptek na mapie kraju pozostało 11 947. Trend ten jest bezsporny i utrzymuje się od 2017 roku, kiedy to wprowadzono Ustawę “Apteka dla Aptekarza”.

W 2021 w systemie ochrony zdrowia wprowadzono lub zapowiedziano szereg zmian, które mają ogromne znaczenie dla pacjentów i całej branży farmaceutycznej. Niestety zabrakło w nich jasno określonych celów, a nowe rozwiązania często nie miały wystarczającego uzasadnienia w danych i rejestrach - mówi Irena Rej, prezes Izby Gospodarczej "Farmacja Polska".