Apteki
FDA chce zakazu masowej produkcji semaglutydu i tirzepatidu
Opublikowano:
Fot. Adobe Stock
Agencja ds. Żywności i Leków nie chce już, aby by apteki przygotowywały własne wersje semaglutydu, tirzepatydu i liraglutydu poza oficjalnie zarejestrowanymi lekami. FDA uważa, że nie ma już takiej potrzeby, ponieważ dostępność oryginalnych leków jest wystarczająca. Eksperci zgadzają się, że taki ruch znacznie zmniejszy dostępność do GLP-1.
MJM
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła, że rozważa usunięcie leków GLP-1 z listy leków recepturowych 503B. Znajdują się na niej substancje lecznicze, których firmy outsourcingowe mogą używać do wytwarzania leków.
„Kluczową różnicą między lekiem z listy 503B a lekiem zatwierdzonym przez FDA jest poziom kontroli” – wyjaśnił w rozmowie z medicalnewstoday.com dr Douglas Ewing z Hackensack University Medical Center (USA). „Leki zatwierdzone przez FDA przechodzą długi i rygorystyczny proces badań klinicznych, aby udowodnić ich bezpieczeństwo, skuteczność i jakość, zanim będą mogły zostać wprowadzone do obrotu” - dodał.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Czytaj więcej
Skutki gigantycznej kary UOKiK dla rynku farmaceutycznego. Salwarowski: to nie był incydent – to był system
Apteki
Rekordowa sankcja UOKiK nałożona na hurtowych gigantów ujawniła mechanizmy, które przez ponad dekadę uderzały w finanse aptek i pacjentów. – Hurtownie synchronizowały cenniki i odbierały...
Udostępnij artykuł: