Onkologia
Pierwszy inhibitor anty-PD-1 zarejestrowany w UE dla chorych na czerniaka
Opublikowano:
iStock
Niwolumab jest pierwszym i jak na razie jedynym przeciwciałem skierowanym przeciwko receptorowi PD-1 hamującemu aktywację komórek T, który został zarejestrowany w Unii Europejskiej jako terapia uzupełniająca dorosłych pacjentów z czerniakiem z zajętymi węzłami chłonnymi lub z przerzutami po całkowitej resekcji. Wskazanie dotyczy zarówno pacjentów z mutacją genu BRAF, jak i bez niej.
Decyzję o rejestracji tego leku podjęła Komisja Europejska, opierając się na wynikach trwającego nadal, podwójnie zaślepionego badania klinicznego fazy III z randomizacją CheckMate-238. Niwolumab w dawce 3 mg/kg jest w nim porównywany z ipilimumabem w dawce 10 mg/kg u pacjentów, którzy przeszli całkowitą resekcję czerniaka w stadium IIIB/C lub IV.
18-miesięczne przeżycia wolne od nawrotu choroby (RFS) wyniosły 66,4% dla niwolumabu (95% CI: 61,8 do 70,6) versus 52,7% dla ipilimumabu (95% CI: 47,8 do 57,4). Niwolumab obniżał ryzyko nawrotu choroby o 35% w porównaniu do ipilimumabu (HR 0.65; 95% CI: 0.53 do 0.80; p
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Udostępnij artykuł: