Pierwszy inhibitor anty-PD-1 zarejestrowany w UE dla chorych na czerniaka

MMD
opublikowano: 22-08-2018, 14:25

Niwolumab jest pierwszym i jak na razie jedynym przeciwciałem skierowanym przeciwko receptorowi PD-1 hamującemu aktywację komórek T, który został zarejestrowany w Unii Europejskiej jako terapia uzupełniająca dorosłych pacjentów z czerniakiem z zajętymi węzłami chłonnymi lub z przerzutami po całkowitej resekcji. Wskazanie dotyczy zarówno pacjentów z mutacją genu BRAF, jak i bez niej.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Decyzję o rejestracji tego leku podjęła Komisja Europejska, opierając się na wynikach trwającego nadal, podwójnie zaślepionego badania klinicznego fazy III z randomizacją CheckMate-238. Niwolumab w dawce 3 mg/kg jest w nim porównywany z ipilimumabem w dawce 10 mg/kg u pacjentów, którzy przeszli całkowitą resekcję czerniaka w stadium IIIB/C lub IV.

Zobacz więcej

Pacjenci z czerniakiem w stadium III i IV mają wysokie ryzyko nawrotu choroby po leczeniu chirurgicznym

iStock

18-miesięczne przeżycia wolne od nawrotu choroby (RFS) wyniosły 66,4% dla niwolumabu (95% CI: 61,8 do 70,6) versus 52,7% dla ipilimumabu (95% CI: 47,8 do 57,4). Niwolumab obniżał ryzyko nawrotu choroby o 35% w porównaniu do ipilimumabu (HR 0.65; 95% CI: 0.53 do 0.80; p <0.0001). Dodatkowo, terapia uzupełniająca niwolumabem była dobrze tolerowana, u 14,4% pacjentów wystąpiły zdarzenia niepożądane stopnia 3/4, a 9,7% pacjentów przerwało terapię z powodu jej toksyczności.

„Pacjenci z czerniakiem w stadium III i IV mają wysokie ryzyko nawrotu choroby po leczeniu chirurgicznym i dlatego potrzebują skutecznej interwencji w celu przeciwdziałania nawrotowi” – powiedział dr James Larkin, konsultant ds. onkologii w The Royal Marsden. 

Niwolumab jest pierwszym i jedynym przeciwciałem blokującym receptor PD-1, który został zarejestrowany przez Komisję Europejską do terapii uzupełniającej zaawansowanego czerniaka. W USA w podobnym wskazaniu lek ten został zarejestrowany w grudniu 2017 r. 

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MMD

Puls Medycyny
Onkologia / Pierwszy inhibitor anty-PD-1 zarejestrowany w UE dla chorych na czerniaka
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.