Puls Farmacji

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym Benlek. Powodem jest to, że lek uzyskał negatywny wynik badania dotyczącego witaminy B1, będącej jednym ze składników Benleku.

Na stronie Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego zostały opublikowane programy trzech kursów kwalifikacyjnych dla farmaceutów zatwierdzone przez ministra zdrowia. Dotyczą one szczepienia i badania kwalifikacyjnego do szczepienia przeciw COVID-19 i grypie, a także wykonywania wybranych badań diagnostycznych oraz interpretacji wyników w kontekście zalecanej farmakoterapii.

Zdaniem Konfederacji Lewiatan, AdA 2.0 swoimi regulacjami idzie dalej niż „Apteka dla Aptekarza” z 2017 roku. Obecna nowelizacja zakazuje przejmowania kontroli nad podmiotami prowadzącymi apteki przez kogokolwiek poza farmaceutami oraz ich spółkami, pod warunkiem że nie prowadzą lub nie kontrolują czterech lub więcej placówek.

W raporcie Ministerstwa Zdrowia „Polityka Lekowa Państwa 2018-2022” możemy prześledzić, jak zmieniały się uprawnienia farmaceutów na przestrzeni ostatnich lat. Nareszcie zaczynamy doganiać inne kraje w tym aspekcie, a „opieka farmaceutyczna” przestaje być tylko nic nieznaczącym sloganem. Jednak nadal wiele pozostaje do zrobienia.

W trakcie I Sympozjum Towarzystwa Farmacji Klinicznej, które odbyło się w dniach 28-29 września w Warszawie, członkowie PTFK wybrali nową prezes. Została nią mgr farm. Kamila Urbańczyk.

Najwyższa Izba Kontroli negatywnie oceniła działania Głównego Inspektora Farmaceutycznego nadzorującego przechowywanie oraz dystrybucję szczepionek przeciw COVID-19 w czasie pandemii. Z kontroli wynika m.in., że GIF nie wiedział, w których hurtowniach zmagazynowano szczepionki oraz nie wycofał części szczepionek, których wady jakościowe zagrażały życiu lub zdrowiu. Inspektor odpiera zarzuty Izby.

Po burzliwym procesie legislacyjnym od 28 września 2023 r. obowiązują przepisy znowelizowanej ustawy „Apteka dla Aptekarza”. Najważniejsza zmiana to kara finansowa oraz cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki za przejęcie apteki przez podmiot do tego nieuprawniony.

Branża farmaceutyczna ostrzega, że proponowany przez Unię Europejską całkowity zakaz stosowania substancji znanych jako PFAS lub „wieczne chemikalia” uniemożliwi produkcję leków w regionie. To oś sporu między producentami leków a unijnymi organami regulacyjnymi ds. ochrony środowiska.

Prezes UOKiK nałożył ponad 5 mln zł kary na Natural Pharmaceuticals. Firma stosowała m.in. praktyki dark patterns, gdzie klient, który chciał zamówić darmową próbkę, nim się zorientował, płacił za roczną subskrypcję… Firma nie zgadza się z decyzją Urzędu i będzie się od niej odwoływać.

W raporcie „Polityka Lekowa Państwa 2018-2022” Ministerstwo Zdrowia podsumowało Program „Ciąża+”, który zapewnia dostęp do bezpłatnych leków dla ciężarnych kobiet. Zapowiedzią na lata 2023-2029 jest zniesienie limitów finansowania leków w tym programie.

Obowiązujące regulacje prawne nie dają farmaceutom uprawnień do ustalania przysługującego poziomu odpłatności za leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne - podkreśla wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski w odpowiedzi na petycję nt. ustalenia w aptece prawa do refundacji leku na podstawie przedstawionej przez pacjenta dokumentacji medycznej.

Jak donosi PEX PharmaSequence, rynek apteczny w sierpniu 2023 roku zanotował sprzedaż na poziomie 3 904,9 mln zł. Wartość sprzedaży wobec sierpnia 2022 roku wzrosła o 281,2 mln zł (+7,8%), a w porównaniu z poprzednim miesiącem sprzedaż zwiększyła się o 40,8 mln zł (+1,1%).

Unijna propozycja prawa farmaceutycznego budzi wiele emocji i kontrowersji. Przepisy w niej zawarte nie do końca są jasne i doprecyzowane, w wielu miejscach stwarzają interpretacyjną niepewność. Jednak, jak podkreślali uczestnicy konferencji „Pakiet Farmaceutyczny”, jest szansa, aby pogodzić dostępność leków z ich innowacyjnością.

25 września 2023 r. obchodzony jest Światowy Dzień Farmaceuty. Z tej okazji Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET opracował Raport „Apteka dla Pacjenta”, wskazujący na konieczność rozszerzenia roli farmaceutów w polskim systemie opieki zdrowotnej.

Prezes UOKiK Tomasz Chróstny wydał dwie decyzje warunkowe w trakcie postępowania dotyczącego koncentracji na rynku farmaceutycznym. Zdecydował, że Gemini Polska może przejąć spółki Apteka Wrzeszcz i Apteka Trójmiasto pod warunkiem, że sprzeda trzy apteki. Jak donosi Urząd, dzięki temu nie zostanie naruszona konkurencja na lokalnych rynkach w Gdańsku, Starogardzie Gdańskim i Suwałkach.

Prezes URPL zabrał głos w sprawie stosowania leku Sabril, w którego serii wykryto śladowe ilości tiaprydu. W związku ze zgłaszanymi działaniami niepożądanymi, zaapelował o to, by przed jego odstawieniem chorzy skonsultowali się z lekarzem.

Minister zdrowia wydał komunikat, w którym odnosi się do opublikowanej w Dzienniku Ustaw (20 września) dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej, i tłumaczy zasady realizacji recept związane z nowymi przepisami.

Koncerny farmaceutyczne wykorzystują sztuczną inteligencję, aby szybciej wyszukiwać pacjentów do badań klinicznych i przyspieszać opracowywanie leków. To oznacza miliony dolarów oszczędności i krótszy czas między rozpoczęciem badań a rejestracją leku.

Na tę wiadomość farmaceuci czekali od dawna. Ministerstwo Zdrowia przygotowało projekt przepisów, w których w końcu zostaje uregulowana kwestia finansowania oraz realizacji szczepień w aptekach. Sezon infekcyjny lada moment się zacznie, więc to najwyższy czas, by ułatwić pacjentom zaszczepienie się.

21 września ukazało się nowe obwieszczenie w sprawie produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Polski. W wykazie znalazło się 214 pozycji - o 6 więcej niż w poprzedniej liście antywywozowej z lipca.

Zarówno uzyskanie, jak i utrzymanie zezwolenia na prowadzenie apteki jest uwarunkowane spełnieniem wielu przesłanek określonych w przepisach. Na co trzeba uważać, by uzyskać zezwolenie, oraz nie narazić się WIF i go nie stracić?

Ogólnopolski Program Zwalczania Chorób Infekcyjnych oraz Związek Zawodowy Pracowników Farmacji rozpoczynają II edycję konkursu ReFarmatorzy, który ma na celu wyróżnienie najbardziej zaangażowanych farmaceutów, przeprowadzających szczepienia przeciw grypie i promujących rozwój usług farmaceutycznych. Zgłoszenia można składać do 8 października.

20 września w Dzienniku Ustaw została opublikowana duża nowelizacja ustawy refundacyjnej, co oznacza, że już dzień później farmaceutów obowiązuje część nowych zasad realizowania recept. Obecnie muszą mierzyć się z wydaniem leku maksymalnie na 120 dni.

Od początku września osoby mające co najmniej 65 lat oraz dzieci i młodzież są uprawnione do otrzymywania części leków bezpłatnie. Ich wykaz ma kilkaset pozycji. Czy to wystarczy, by chorzy z uprawnionych grup faktycznie mogli leczyć się za darmo? Jak bezkosztowo zdobyć leki?

Publikacja projektu europejskiego pakietu farmaceutycznego w językach narodowych rozpoczęła oficjalnie proces przygotowania stanowiska polskiego rządu do propozycji Komisji Europejskiej z 26 kwietnia. Analizom tych zmian nie ma końca. Swoje stanowisko w tej sprawie przygotował także Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA. Zdaniem Związku zaproponowane rozwiązania będą hamować inwestycje w rozwój nowych leków.

Okazuje się, że wejście w życie przepisów gwarantujących bezpłatne leki dla seniorów 65+ oraz dzieci i młodzieży do 18. roku życia w praktyce aptecznej zaczyna przysparzać problemów. To czas, kiedy apteki muszą wysłać do NFZ raport refundacyjny i napotykają przeszkody.

W Ministerstwie Zdrowia powstał Zespół do spraw preskrypcji i realizacji recept na leki gotowe i recepturowe. Celem jego prac jest m.in. uproszczenie zasad preskrypcji i opracowanie wytycznych funkcjonowania receptury aptecznej.

Ministerstwo Zdrowia ostrzega przed nadużywaniem antybiotyków, które w konsekwencji prowadzi do antybiotykooporności. Jednym ze skutecznych narzędzi pomagających zweryfikować, czy konieczne jest leczenie antybiotykiem, są testy diagnostyczne dostępne także w aptekach.

DNUR niedługo wchodzi w życie, ale farmaceuci mają wiele wątpliwości związanych z realizacją recept na nowych zasadach. W związku z tym Naczelna Izba Aptekarska w dwóch pismach poprosiła minister zdrowia Katarzynę Sójkę o interpretację przepisów. Na razie bez odzewu.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny nie odnotowuje problemów z dostępnością większości antybiotyków. Jednak w przypadku innych leków już tak różowo nie jest. Tak wynika z ostatniego zestawienia GIF.